- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180657
Níveis de grelina em pacientes com deficiência de proteína C
Investigação dos níveis de grelina em pacientes com deficiência de proteína C
Em roedores com deficiência de proteína C, foram observados níveis elevados de grelina. O objetivo deste estudo é investigar se os pacientes com deficiência de proteína C também apresentam níveis elevados de grelina e, em caso afirmativo, como isso afeta os pacientes.
30 pacientes com deficiência de proteína C e 30 IMC saudável e controles pareados por gênero são recrutados. Amostras de sangue são coletadas para medir os níveis de grelina e GH e outros parâmetros metabólicos. Os pacientes e controles também respondem a um questionário sobre apetite.
Se os pacientes com deficiência de proteína C tiverem níveis mais elevados de grelina do que a população em geral, isso levará a novos estudos que talvez nos ajudem a entender a importância da grelina em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência de proteína C ou indivíduos saudáveis
- idade 18-70
- IMC 18-35
- declaração por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- doença crônica, além da deficiência de proteína C e doenças do estilo de vida
- medicação diária além de estatinas, medicação oral para diabetes e drogas anti-hipertensivas.
- doação de sangue nos três meses anteriores à investigação.
- Abuso de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com deficiência de proteína C
Paciente e grupo controle são comparados em relação à grelina, níveis de hormônio do crescimento e apetite, e nenhuma outra intervenção é feita.
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O efeito da deficiência de proteína C nos níveis de grelina é investigado.
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Controles saudáveis
Paciente e grupo controle são comparados em relação à grelina, níveis de hormônio do crescimento e apetite, e nenhuma outra intervenção é feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acil grelina e des acil grelina medidos em mg/dl
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônio do crescimento medido em pmol/L
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Trombofilia
- Deficiência de Proteína C
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Proteína C
Outros números de identificação do estudo
- 69965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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