- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04180657
Ghrelin-Spiegel bei Patienten mit Protein-C-Mangel
Untersuchung des Ghrelin-Spiegels bei Patienten mit Protein-C-Mangel
Bei Nagetieren mit Protein-C-Mangel wurden erhöhte Ghrelinspiegel beobachtet. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten mit Protein-C-Mangel auch erhöhte Ghrelinspiegel aufweisen und wenn ja, wie sich dies auf die Patienten auswirkt.
30 Patienten mit Protein-C-Mangel und 30 gesunde BMI- und geschlechtsspezifische Kontrollen werden rekrutiert. Blutproben werden entnommen, um den Ghrelin- und GH-Spiegel und andere Stoffwechselparameter zu messen. Die Patienten und Kontrollpersonen werden außerdem gebeten, einen Fragebogen zum Appetit zu beantworten.
Wenn Patienten mit Protein-C-Mangel höhere Ghrelinspiegel aufweisen als die allgemeine Bevölkerung, wird dies zu neuen Studien führen, die uns vielleicht helfen werden, die Bedeutung von Ghrelin beim Menschen zu verstehen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Protein-C-Mangel oder gesunde Probanden
- Alter 18-70
- BMI 18-35
- schriftliche Erklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankungen, abgesehen von Protein-C-Mangel und Zivilisationskrankheiten
- Alltagsmedikation außer Statinen, oralen Diabetesmedikamenten und blutdrucksenkenden Medikamenten.
- Blutspende innerhalb von drei Monaten vor der Untersuchung.
- Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Protein-C-Mangel
Patient und Kontrollgruppe werden in Bezug auf Ghrelin, Wachstumshormonspiegel und Appetit verglichen, und es wird kein anderer Eingriff vorgenommen.
|
Die Wirkung eines Protein-C-Mangels auf den Ghrelin-Spiegel wird untersucht.
|
|
Gesunde Kontrollen
Patient und Kontrollgruppe werden in Bezug auf Ghrelin, Wachstumshormonspiegel und Appetit verglichen, und es wird kein anderer Eingriff vorgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Acyl-Ghrelin und Des-Acyl-Ghrelin, gemessen in mg/dl
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wachstumshormon gemessen in pmol/l
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69965
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .