- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04180657
Livelli di grelina nei pazienti con carenza di proteina C
Indagine sui livelli di grelina nei pazienti con carenza di proteina C
Nei roditori con carenza di proteina C sono stati osservati livelli elevati di grelina. Lo scopo di questo studio è indagare se i pazienti con carenza di proteina C hanno anche livelli elevati di grelina e, in tal caso, in che modo ciò influisce sui pazienti.
Vengono reclutati 30 pazienti con carenza di proteina C e 30 sani BMI e controlli abbinati per genere. Vengono prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di grelina e GH e altri parametri metabolici. Ai pazienti e ai controlli viene anche chiesto di rispondere a un questionario riguardante l'appetito.
Se i pazienti con carenza di proteina C hanno livelli più alti di grelina rispetto alla popolazione generale, questo porterà a nuovi studi che forse ci aiuteranno a capire l'importanza della grelina nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carenza di proteina C o soggetti sani
- età 18-70
- IMC 18-35
- dichiarazione scritta di adesione allo studio
Criteri di esclusione:
- malattie croniche, a parte la carenza di proteina C e le malattie legate allo stile di vita
- farmaci quotidiani a parte statine, farmaci per il diabete orale e farmaci antipertensivi.
- donazione di sangue entro tre mesi prima dell'indagine.
- Abuso di alcool
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con carenza di proteina C
Il paziente e il gruppo di controllo vengono confrontati per quanto riguarda la grelina, i livelli di ormone della crescita e l'appetito e non viene effettuato alcun altro intervento.
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Viene studiato l'effetto della carenza di proteina C sui livelli di grelina.
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Controlli sani
Il paziente e il gruppo di controllo vengono confrontati per quanto riguarda la grelina, i livelli di ormone della crescita e l'appetito e non viene effettuato alcun altro intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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acil grelina e des acil grelina misurate in mg/dl
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ormone della crescita misurato in pmol/L
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Trombofilia
- Carenza di proteina C
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Anticoagulanti
- Proteina C
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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