- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04180657
Ghrelinnivåer hos pasienter med protein C-mangel
Undersøkelse av Ghrelin-nivåer hos pasienter med protein C-mangel
Hos gnagere med protein C-mangel har forhøyede nivåer av ghrelin blitt observert. Hensikten med denne studien er å undersøke om pasienter med protein C-mangel også har forhøyede nivåer av ghrelin, og i så fall hvordan dette påvirker pasientene.
30 pasienter med protein C-mangel og 30 sunne BMI og kjønnsmatchede kontroller rekrutteres. Blodprøver tas for å måle ghrelin- og GH-nivåer og andre metabolske parametere. Pasientene og kontrollene blir også bedt om å svare på et spørreskjema angående appetitt.
Hvis pasienter med protein C-mangel har høyere nivåer av ghrelin enn befolkningen generelt, vil dette føre til nye studier som kanskje vil hjelpe oss å forstå betydningen av ghrelin hos mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- protein C-mangel eller friske forsøkspersoner
- alder 18-70
- BMI 18-35
- skriftlig erklæring om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom, bortsett fra protein C-mangel og livsstilssykdommer
- hverdagsmedisiner bortsett fra statiner, oral diabetesmedisin og antihypertensiva.
- bloddonasjon innen tre måneder før undersøkelsen.
- Alkoholmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med protein C-mangel
Pasient og kontrollgruppe sammenlignes med hensyn til ghrelin, veksthormonnivåer og appetitt, og det gjøres ingen annen intervensjon.
|
Effekten av protein C-mangel på ghrelinnivåer undersøkes.
|
|
Sunne kontroller
Pasient og kontrollgruppe sammenlignes med hensyn til ghrelin, veksthormonnivåer og appetitt, og det gjøres ingen annen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
acyl ghrelin og des acyl ghrelin målt i mg/dl
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Veksthormon målt i pmol/L
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .