Porovnání dvou různých režimů ventilace u předčasně narozených novorozenců bilevel VG a PRVC
2. srpna 2021 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent
Dva různé typy ventilace u předčasně narozených novorozenců; Dvouúrovňová záruka objemu a tlakově regulovaná regulace hlasitosti
Intubované předčasně narozené děti mezi 800-1200 gramy a do 32 týdnů gestačního věku začnou s ventilačním režimem PRVC, budou měřeny bazální krevní plyny a práce dýchání.
Poté se režim na dvě hodiny přepne do režimu Bilevel Volume Guarantee a poté se znovu zkontrolují klinické a další parametry.
Po této intervenci budou pacienti zařazeni do skupiny PRVC nebo Bilevel VG na zbývající čas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny nedonošené do 32 týdnů a mezi 800-1200 gramy, intubované a ventilované na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba mechanické ventilace
- 800-1200 gramů porodní váhy
- Získaná povrchově aktivní látka
- do 32 týdnů gestačního věku
Kritéria vyloučení:
Není třeba provádět intubaci Vrozené anomálie
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PRVC
Předčasně narozené děti s potřebou mechanické ventilace budou dostávat režim PRVC až do extubace
|
Ventilátor GE se dvěma různými režimy
|
|
Dvouúrovňová VG
Předčasně narozené děti s potřebou mechanické ventilace budou dostávat režim Bilevel VG až do extubace
|
Ventilátor GE se dvěma různými režimy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 8 týdnů
|
Doba trvání mechanické ventilace
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na kyslíku
Časové okno: 8 týdnů
|
Potřeba doplňkového kyslíku
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019512-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .