Vergelijking van twee verschillende manieren van beademing bij te vroeg geboren neonaten Bilevel VG en PRVC
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
Twee verschillende soorten beademing bij premature neonaten; Bilevel volumegarantie en drukgeregelde volumeregeling
Geïntubeerde te vroeg geboren baby's tussen 800-1200 gram en een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken beginnen met de PRVC-beademingsmodus, basale bloedgassen en ademhaling worden gemeten.
Daarna schakelt de modus gedurende twee uur over naar de Bilevel Volume Guarantee-modus, waarna de klinische en andere parameters opnieuw worden gecontroleerd.
Na deze interventie worden patiënten voor de resterende tijd toegewezen aan de PRVC- of Bilevel VG-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle prematuren jonger dan 32 weken en tussen 800-1200 gram, geïntubeerd en beademd op neonatale intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan mechanische ventilatie
- 800-1200 gram geboortegewicht
- Oppervlakteactieve stof ontvangen
- onder de 32 weken zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
Geen intubatie nodig Aangeboren afwijkingen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PRVC
Premature baby's die mechanische beademing nodig hebben, krijgen de PRVC-modus tot extubatie
|
GE-ventilator met twee verschillende standen
|
|
Bilevel VG
Prematuur geboren baby's die mechanische beademing nodig hebben, krijgen de Bilevel VG-modus tot extubatie
|
GE-ventilator met twee verschillende standen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
Duur van mechanische ventilatie
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstof afhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Behoefte aan aanvullende zuurstof
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019512-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .