Comparaison de deux modes de ventilation différents chez les nouveau-nés prématurés Bilevel VG et PRVC
2 août 2021 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
Deux types de ventilation différents chez les nouveau-nés prématurés ; Garantie de volume à deux niveaux et contrôle du volume à pression régulée
Les nouveau-nés prématurés intubés pesant entre 800 et 1 200 grammes et âgés de moins de 32 semaines d'âge gestationnel commenceront par le mode de ventilation du VCRP, les gaz sanguins de base et le travail respiratoire seront mesurés.
Ensuite, le mode passera au mode Bilevel Volume Guarantee pendant deux heures, puis les paramètres cliniques et autres seront vérifiés à nouveau.
Après cette intervention, les patients seront affectés au groupe PRVC ou Bilevel VG pour le temps restant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les prématurés de moins de 32 semaines et pesant entre 800 et 1 200 grammes, intubés et ventilés en unité de soins intensifs néonatals
La description
Critère d'intégration:
- Besoin de ventilation mécanique
- 800-1200 grammes de poids à la naissance
- Tensioactif reçu
- moins de 32 semaines d'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
Pas besoin d'intubation Anomalies congénitales
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PRVC
Les nourrissons prématurés ayant besoin d'une ventilation mécanique recevront le mode VCRP jusqu'à l'extubation
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Ventilateur GE avec deux modes différents
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Biniveau VG
Les prématurés ayant besoin d'une ventilation mécanique recevront le mode Bilevel VG jusqu'à l'extubation
|
Ventilateur GE avec deux modes différents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation
Délai: 8 semaines
|
Durée de la ventilation mécanique
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépendance à l'oxygène
Délai: 8 semaines
|
Besoin d'oxygène supplémentaire
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019512-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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