Сравнение двух различных режимов вентиляции у недоношенных новорожденных Bilevel VG и PRVC
2 августа 2021 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Два разных типа вентиляции у недоношенных новорожденных; Двухуровневая гарантия объема и регулирование объема по давлению
У интубированных недоношенных детей с массой тела от 800 до 1200 граммов и до 32 недель гестационного возраста будет начинаться с режима вентиляции PRVC, будут измеряться базальные газы крови и работа дыхания.
После этого режим перейдет в режим Bilevel Volume Guarantee на два часа, после чего снова будут проверены клинические и другие параметры.
После этого вмешательства пациенты будут распределены в группу PRVC или Bilevel VG на оставшееся время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все недоношенные в возрасте до 32 недель и весом от 800 до 1200 граммов, интубированные и находящиеся на ИВЛ в отделении реанимации новорожденных
Описание
Критерии включения:
- Необходимость механической вентиляции
- 800-1200 грамм веса при рождении
- ПАВ получено
- до 32 недель гестационного возраста
Критерий исключения:
Нет необходимости в интубации Врожденные аномалии
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРВК
Недоношенные дети, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких, будут получать режим PRVC до экстубации.
|
Аппарат ИВЛ GE с двумя разными режимами
|
|
Билевел ВГ
Недоношенные дети, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких, будут получать режим Bilevel VG до экстубации.
|
Аппарат ИВЛ GE с двумя разными режимами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 8 недель
|
Продолжительность ИВЛ
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислородная зависимость
Временное ограничение: 8 недель
|
Потребность в дополнительном кислороде
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019512-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .