Comparación de dos modos diferentes de ventilación en recién nacidos prematuros VG binivel y PRVC
2 de agosto de 2021 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Dos tipos diferentes de ventilación en recién nacidos prematuros; Garantía de volumen binivel y control de volumen regulado por presión
Los bebés prematuros intubados entre 800-1200 gramos y menores de 32 semanas de edad gestacional comenzarán con el modo de ventilación PRVC, se medirán los gases sanguíneos basales y el trabajo respiratorio.
Después de eso, el modo cambiará al modo Garantía de volumen binivel durante dos horas y luego se verificarán nuevamente los parámetros clínicos y otros.
Después de esta intervención, los pacientes serán asignados al grupo PRVC o Bilevel VG por el tiempo restante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los prematuros menores de 32 semanas y entre 800-1200 gramos, intubados y ventilados en unidad de cuidados intensivos neonatales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de ventilación mecánica.
- 800-1200 gramos de peso al nacer
- Surfactante recibido
- menos de 32 semanas de edad gestacional
Criterio de exclusión:
Sin necesidad de intubación Anomalías congénitas
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PRVC
Los recién nacidos prematuros con necesidad de ventilación mecánica recibirán modo PRVC hasta la extubación
|
Ventilador GE con dos modos diferentes
|
|
Binivel VG
Los recién nacidos prematuros con necesidad de ventilación mecánica recibirán el modo Bilevel VG hasta la extubación
|
Ventilador GE con dos modos diferentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Duración de la ventilación mecánica
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dependencia de oxígeno
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Necesidad de oxígeno suplementario
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019512-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .