Comparando dois modos diferentes de ventilação em neonatos prematuros Bilevel VG e PRVC
2 de agosto de 2021 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Dois tipos diferentes de ventilação em recém-nascidos prematuros; Garantia de volume de dois níveis e controle de volume regulado por pressão
Bebês prematuros intubados entre 800-1200 gramas e menos de 32 semanas de idade gestacional começarão com o modo de ventilação PRVC, os gases sanguíneos basais e o trabalho respiratório serão medidos.
Depois disso, o modo mudará para o modo de garantia de volume de dois níveis por duas horas, e os parâmetros clínicos e outros serão verificados novamente.
Após esta intervenção, os pacientes serão alocados para o grupo PRVC ou VG de dois níveis pelo tempo restante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os prematuros com menos de 32 semanas e entre 800-1200 gramas, intubados e ventilados em unidade de terapia intensiva neonatal
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de ventilação mecânica
- 800-1200 gramas de peso ao nascer
- Surfactante recebido
- menos de 32 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
Não há necessidade de intubação Anomalias congênitas
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PRVC
Prematuros com necessidade de ventilação mecânica receberão modo PRVC até a extubação
|
Ventilador GE com dois modos diferentes
|
|
VG de dois níveis
Prematuros com necessidade de ventilação mecânica receberão o modo Bilevel VG até a extubação
|
Ventilador GE com dois modos diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: 8 semanas
|
Duração da ventilação mecânica
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dependência de oxigênio
Prazo: 8 semanas
|
Necessidade de oxigênio suplementar
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019512-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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