Sammenligning av to forskjellige ventilasjonsmåter hos premature nyfødte Bilevel VG og PRVC
2. august 2021 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
To forskjellige typer ventilasjon hos premature nyfødte; Bilevel volumgaranti og trykkregulert volumkontroll
Intuberte premature spedbarn mellom 800-1200 gram og under 32 ukers svangerskapsalder vil starte med PRVC-ventilasjonsmodus, basale blodgasser og pustearbeid vil måles.
Etter den vil modusen skifte til Bilevel Volume Guarantee-modus i to timer enn kliniske og andre parametere vil bli kontrollert igjen.
Etter denne intervensjonen vil pasienter allokeres til PRVC- eller Bilevel VG-gruppe for gjenværende tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle premature under 32 uker og mellom 800-1200 gram, intubert og ventilert på neonatal intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for mekanisk ventilasjon
- 800-1200 gram fødselsvekt
- Surfaktant mottatt
- under 32 ukers svangerskapsalder
Ekskluderingskriterier:
Ingen grunn til intubering Medfødte anomalier
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PRVC
Premature spedbarn med behov for mekanisk ventilasjon vil motta PRVC-modus frem til ekstubasjon
|
GE ventilator med to forskjellige moduser
|
|
Bilevel VG
Premature spedbarn med behov for mekanisk ventilasjon vil få Bilevel VG-modus frem til ekstubasjon
|
GE ventilator med to forskjellige moduser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 8 uker
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenavhengighet
Tidsramme: 8 uker
|
Behov for supplerende oksygen
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019512-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .