Confronto di due diverse modalità di ventilazione nei neonati prematuri Bilevel VG e PRVC
2 agosto 2021 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent
Due diversi tipi di ventilazione nei neonati pretermine; Garanzia di volume bilivello e controllo del volume regolato dalla pressione
I neonati pretermine intubati tra 800-1200 grammi e meno di 32 settimane di età gestazionale inizieranno con la modalità di ventilazione PRVC, verranno misurati i gas del sangue basale e il lavoro respiratorio.
Dopodiché la modalità passerà alla modalità Bilevel Volume Guarantee per due ore rispetto a quelle cliniche e altri parametri verranno nuovamente controllati.
Dopo questo intervento, i pazienti verranno assegnati al gruppo PRVC o Bilevel VG per il tempo rimanente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pretermine sotto le 32 settimane e tra 800-1200 grammi, intubati e ventilati in terapia intensiva neonatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di ventilazione meccanica
- 800-1200 grammi di peso alla nascita
- Tensioattivo ricevuto
- sotto le 32 settimane di età gestazionale
Criteri di esclusione:
Nessuna necessità di intubazione Anomalie congenite
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PRVC
I neonati pretermine con necessità di ventilazione meccanica riceveranno la modalità PRVC fino all'estubazione
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Ventilatore GE con due diverse modalità
|
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Bilivello VG
I neonati pretermine che necessitano di ventilazione meccanica riceveranno la modalità Bilevel VG fino all'estubazione
|
Ventilatore GE con due diverse modalità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Durata della ventilazione meccanica
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dipendenza dall'ossigeno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Bisogno di ossigeno supplementare
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019512-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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