Vergleich zweier unterschiedlicher Beatmungsmodi bei Frühgeborenen Bilevel VG und PRVC
2. August 2021 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent
Zwei unterschiedliche Beatmungsarten bei Frühgeborenen; Bilevel-Volumengarantie und druckregulierte Volumenkontrolle
Intubierte Frühgeborene zwischen 800-1200 Gramm und unter 32 Wochen Gestationsalter beginnen mit dem PRVC-Beatmungsmodus, basale Blutgase und Atemarbeit werden gemessen.
Danach wechselt der Modus für zwei Stunden in den Bilevel Volume Guarantee-Modus, bevor klinische und andere Parameter erneut überprüft werden.
Nach diesem Eingriff werden die Patienten für die verbleibende Zeit der PRVC- oder Bilevel-VG-Gruppe zugeordnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 3 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frühgeborenen unter 32 Wochen und zwischen 800-1200 Gramm, intubiert und beatmet auf der Neugeborenen-Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
- 800-1200 Gramm Geburtsgewicht
- Tensid erhalten
- unter 32 Wochen Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
Keine Intubation erforderlich Angeborene Anomalien
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PRVC
Frühgeborene, die mechanisch beatmet werden müssen, erhalten bis zur Extubation den PRVC-Modus
|
GE Beatmungsgerät mit zwei verschiedenen Modi
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Bilevel VG
Frühgeborene, die mechanisch beatmet werden müssen, erhalten bis zur Extubation den Bilevel VG-Modus
|
GE Beatmungsgerät mit zwei verschiedenen Modi
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dauer der mechanischen Beatmung
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffabhängigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019512-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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