Porównanie dwóch różnych trybów wentylacji u wcześniaków Bilevel VG i PRVC
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent
Dwa różne typy wentylacji u wcześniaków; Dwupoziomowa gwarancja objętości i regulacja głośności regulowana ciśnieniem
Zaintubowane wcześniaki o wadze od 800 do 1200 gramów i poniżej 32 tygodnia ciąży zostaną rozpoczęte w trybie wentylacji PRVC, zmierzone zostaną podstawowe gazometrie krwi i praca oddechowa.
Po tym trybie tryb przełączy się na tryb Dwupoziomowej Gwarancji Objętości na dwie godziny, po czym ponownie zostaną sprawdzone parametry kliniczne i inne.
Po tej interwencji pacjenci zostaną przydzieleni do grupy PRVC lub Bilevel VG na pozostały czas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie wcześniaki w wieku poniżej 32 tygodni i o wadze od 800 do 1200 gramów, zaintubowane i wentylowane na oddziale intensywnej terapii noworodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność wentylacji mechanicznej
- 800-1200 gramów masy urodzeniowej
- Otrzymano środek powierzchniowo czynny
- poniżej 32 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
Brak konieczności intubacji Wady wrodzone
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PRVC
Wcześniaki wymagające wentylacji mechanicznej będą miały tryb PRVC aż do ekstubacji
|
Respirator GE z dwoma różnymi trybami
|
|
Dwupoziomowy VG
Wcześniaki wymagające wentylacji mechanicznej będą otrzymywać tryb Bilevel VG aż do ekstubacji
|
Respirator GE z dwoma różnymi trybami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie od tlenu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Potrzeba dodatkowego tlenu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019512-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .