Hodnocení účinnosti a bezpečnosti IRE lokalizovaného karcinomu prostaty

Detailní popis:

Ireverzibilní elektroporace je nově vyvinutá technika netepelné tkáňové ablace, ve které se krátkodobá elektrická pole používají k vytvoření trvalých defektů v nanoměřítku v buněčné membráně, což vede k apoptóze buněk. IRE je tedy netepelná technika, což znamená, že změny spojené se zmrazením nebo zahřátím tkáně nejsou relevantní.

Kromě toho studie IRE na prostatě u psů prokázaly, že struktury, jako jsou ejakulační kanály, neurovaskulární svazky, krevní cévy a močová trubice, se po ablaci normálně hojí. Důvodem je, že kolagenová matrice během léčby IRE není zničena a umožňuje tak normální hojení velkých struktur (cévy, nervy atd.).

Tato studie je prospektivní a nerandomizovaná s jednou skupinou 12 pacientů vhodných pro fokální terapii karcinomu prostaty pomocí IRE (způsobilost definovaná tímto protokolem).

Před operací všichni pacienti podstoupí transperineální MRI-fúzní biopsii k lokalizaci ložisek karcinomu prostaty.

Cíle studie: zhodnotit bezpečnost IRE u pacientů s lokalizovanou PCa, zhodnotit krátkodobou onkologickou účinnost IRE u pacientů s lokalizovanou PCa, zhodnotit funkční výsledky po IRE.

Všichni pacienti budou sledováni po dobu 1 roku (každé 3 měsíce).