Оценка эффективности и безопасности IRE локализованного рака предстательной железы

Подробное описание:

Необратимая электропорация — это недавно разработанный метод нетермической абляции ткани, в котором кратковременные электрические поля используются для формирования постоянных наноразмерных дефектов в клеточной мембране, что приводит к клеточному апоптозу. Таким образом, IRE является нетермической методикой, что означает, что изменения, связанные с замораживанием или нагреванием тканей, не имеют значения.

Кроме того, исследования IRE на животных в предстательной железе собак показали, что такие структуры, как эякуляторные протоки, сосудисто-нервные пучки, кровеносные сосуды и уретра, нормально заживают после абляции. Причина в том, что коллагеновый матрикс при лечении ИРЭ не разрушается, что позволяет нормально заживать крупным структурам (кровеносным сосудам, нервам и т.д.).

Это исследование является проспективным и нерандомизированным с одной группой из 12 пациентов, подходящих для фокальной терапии рака предстательной железы с помощью IRE (приемлемость определяется настоящим протоколом).

Перед операцией всем пациентам проводят трансперинеальную МРТ-фузионную биопсию для локализации очагов рака предстательной железы.

Задачи исследования: оценить безопасность ИРЭ у больных локализованным РПЖ, оценить краткосрочную онкологическую эффективность ИРЭ у больных локализованным РПЖ, оценить функциональные результаты после ИРЭ.

Все пациенты будут наблюдаться в течение 1 года (каждые 3 месяца).