Ocena skuteczności i bezpieczeństwa IRE zlokalizowanego raka prostaty

Szczegółowy opis:

Nieodwracalna elektroporacja jest nowo opracowaną techniką nietermicznej ablacji tkanek, w której krótkotrwałe pola elektryczne są wykorzystywane do tworzenia trwałych defektów w nanoskali w błonie komórkowej, co prowadzi do apoptozy komórki. Zatem IRE jest techniką nietermiczną, co oznacza, że ​​zmiany związane z zamrożeniem lub ogrzaniem tkanki nie mają znaczenia.

Ponadto badania IRE na zwierzętach w psiej prostacie wykazały, że struktury takie jak przewody wytryskowe, pęczki nerwowo-naczyniowe, naczynia krwionośne i cewka moczowa goją się normalnie po ablacji. Powodem jest to, że macierz kolagenowa podczas leczenia IRE nie ulega zniszczeniu, co pozwala na normalne gojenie się dużych struktur (naczyń krwionośnych, nerwów itp.).

To badanie jest prospektywne i nierandomizowane z jedną grupą 12 pacjentów kwalifikujących się do terapii ogniskowej raka gruczołu krokowego za pomocą IRE (kwalifikowalność określona w tym protokole).

Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poddani przezkroczowej biopsji fuzyjnej MRI w celu zlokalizowania ognisk raka prostaty.

Cele pracy: ocena bezpieczeństwa IRE u chorych na zlokalizowanego RGK, ocena krótkoterminowej skuteczności onkologicznej IRE u chorych na zlokalizowanego RGK, ocena czynnościowych wyników leczenia IRE.

Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 1 rok (co 3 miesiące).