- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04197401
Screening a zdravotní výchova v holičských centrech pro hypertenzi (SALOON-HTN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Průzkum je screeningovým projektem pro hypertenzi, do kterého budou zařazeni subjekty v holičstvích. Oblast Metline Township (umístěná v Bizerte Town, na severu Tuniska) bude geografickou oblastí zápisu obyvatelstva. Kadeřnice Barbershops budou vyškoleny zdravotnickým personálem na měření krevního tlaku ambulantním přístrojem.
Všechny subjekty, které se chtějí zúčastnit průzkumu, budou požádány, aby si změřily krevní tlak alespoň po 5 minutách odpočinku. Kadeřníci provedou tři takty s intervalem 3 minut mezi jednotlivými takty. Bude uvažován průměr posledních dvou opatření. Pokud průměrná hladina krevního tlaku překročí 135/85 mmHg, bude subjekt odeslán k lékaři dle vlastního výběru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bizerte
-
Al Matlīn, Bizerte, Tunisko, 7000
- Barbershops (N = 27)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Informovaný souhlas s účastí ve screeningové studii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence hypertenze
Časové okno: při zařazení
|
Počet subjektů se systolickým krevním tlakem nad 135 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem nad 85 mmHg
|
při zařazení
|
Pacienti s kontrolovanou hypertenzí
Časové okno: při zařazení
|
Počet subjektů se známou hypertenzí, kteří mají systolický krevní tlak nižší než 135 mmHg a diastolický krevní tlak nižší než 85 mmHg
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Faouzi Addad, MD, Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAC-007-SALOONHTN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .