- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04197401
Screening ed educazione sanitaria nei centri Barbershop per l'ipertensione (SALOON-HTN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'indagine è un progetto di screening per l'ipertensione, che iscriverà soggetti presso i barbieri. La Metline Township (situata a Bizerte Town, nel nord della Tunisia) sarà l'area geografica di iscrizione della popolazione. I parrucchieri dei barbieri saranno addestrati da uno staff medico per misurare la pressione sanguigna con un dispositivo ambulatoriale.
A tutti i soggetti che intendono partecipare al sondaggio verrà chiesto di misurare la propria pressione arteriosa dopo almeno 5 minuti di riposo. Tre misure saranno eseguite dai Parrucchieri, con un intervallo di 3 minuti tra ogni misura. Verrà considerata la media delle ultime due misure. Se il livello medio della pressione arteriosa supera i 135/85 mmHg il soggetto verrà inviato a un medico di sua scelta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bizerte
-
Al Matlīn, Bizerte, Tunisia, 7000
- Barbershops (N = 27)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Consenso informato per partecipare allo studio di screening
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di ipertensione
Lasso di tempo: all'inclusione
|
Numero di soggetti con pressione arteriosa sistolica superiore a 135 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 85 mmHg
|
all'inclusione
|
Pazienti ipertesi controllati
Lasso di tempo: all'inclusione
|
Numero di soggetti con ipertensione nota con pressione arteriosa sistolica inferiore a 135 mmHg e pressione arteriosa diastolica inferiore a 85 mmHg
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all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Faouzi Addad, MD, Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAC-007-SALOONHTN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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