Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apple Heart & Movement Study

19. července 2021 aktualizováno: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Tato studie bude hledat faktory, které ovlivňují zdraví srdce a potenciálně způsobují zhoršení pohyblivosti nebo srdeční funkce. Apple Watch a iPhone účastníka mohou výzkumníkům pomoci lépe porozumět potenciálním včasným varovným signálům. To může vést k novým intervencím a produktům, které pomohou milionům lidí vést delší, zdravější a aktivnější život.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se do této studie sami zaregistrují, pokud splní kritéria pro zařazení, a nebude probíhat aktivní nábor žádné konkrétní populace. Výzva k dobrovolnictví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let (nejméně 19 let v Alabamě a Nebrasce, alespoň 21 let v Portoriku);
  • Žít ve Spojených státech amerických;
  • Mít iPhone;
  • mít v době registrace hodinky Apple Watch (série 1 nebo novější);
  • Mějte na svém iPhonu nainstalovanou aplikaci Apple Research;
  • Pohodlně komunikujte písemnou i mluvenou angličtinou;
  • Nesdílejte svůj účet iCloud, iPhone nebo Apple Watch s nikým jiným;
  • Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s akcemi
Jednotlivci, kteří zažili některý z uvedených výsledků
Diagnostický test: Prediktory událostí
Apple Heart & Movement Study v aplikaci Apple Research
Účastníci bez akcí
Jednotlivci, kteří nezažili žádný z uvedených výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s příhodami chronického onemocnění
Časové okno: čtvrtletně (každých 90 dní) až po ukončení studia (až 5 let)
Změna počtu účastníků s příhodami kardiovaskulárního onemocnění (včetně infarktu myokardu, koronární revaskularizace, hospitalizace se srdečním selháním, hospitalizace po cévní mozkové příhodě/TIA, fibrilace síní a fibrilace síní), pády a dalšími hospitalizacemi, hodnocené podle zprávy pacienta.
čtvrtletně (každých 90 dní) až po ukončení studia (až 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Apple Inc.

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

14. listopadu 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

14. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019P002257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediktory událostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit