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アップル ハート & ムーブメント スタディ

2021年7月19日 更新者：Calum A. MacRae、Apple Inc.
この研究では、心臓の健康に影響を与え、可動性や心機能の低下を引き起こす可能性のある要因を探します。 参加者の Apple Watch と iPhone は、研究者が潜在的な早期警告サインをよりよく理解するのに役立ちます。 これは、何百万人もの人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るのに役立つ新しい介入や製品につながる可能性があります.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、包含基準を満たしている場合、この試験に自己登録し、特定の集団の積極的な募集はありません。 ボランティアへの招待。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること (アラバマとネブラスカでは 19 歳以上、プエルトリコでは 21 歳以上)。
  • アメリカ合衆国に住んでいます。
  • iPhone を持っています。
  • 登録時に Apple Watch (Series 1 以降) を持っていること。
  • Apple Research アプリを iPhone にインストールします。
  • 書面および口頭での英語でのコミュニケーションに慣れている。
  • iCloud アカウント、iPhone、または Apple Watch を他の人と共有しないでください。
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供できる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イベント参加者
リストされた結果のいずれかを経験した個人
診断テスト：イベントの予測因子
Apple Research アプリでの Apple Heart & Movement Study
イベントのない参加者
リストされた結果のいずれも経験していない個人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患イベントの参加者数
時間枠：四半期ごと (90 日ごと) から試験完了まで (最大 5 年間)
心血管疾患イベント (心筋梗塞、冠動脈血行再建術、心不全入院、脳卒中/TIA 入院、心房細動、および心房細動入院を含む)、転倒イベント、およびその他の入院を患者報告によって評価した参加者数の変化。
四半期ごと (90 日ごと) から試験完了まで (最大 5 年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Apple Inc.

協力者

American Heart Association

捜査官

  • 主任研究者：Calum MacRae, MD, PhD、cmacrae@bwh.harvard.edu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月14日

一次修了 (予期された)

2024年11月14日

研究の完了 (予期された)

2024年11月14日

試験登録日

最初に提出

2019年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019P002257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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