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Apple Herz- und Bewegungsstudie

19. Juli 2021 aktualisiert von: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Diese Studie wird nach Faktoren suchen, die die Herzgesundheit beeinflussen und möglicherweise eine Verschlechterung der Mobilität oder Herzfunktion verursachen. Die Apple Watch und das iPhone der Teilnehmer können Forschern dabei helfen, potenzielle Frühwarnzeichen besser zu verstehen. Dies kann zu neuen Interventionen und Produkten führen, die Millionen von Menschen helfen, ein längeres, gesünderes und aktiveres Leben zu führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden sich selbst in diese Studie einschreiben, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, und es wird keine aktive Rekrutierung einer bestimmten Population geben. Einladung zum Ehrenamt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein (mindestens 19 Jahre in Alabama und Nebraska, mindestens 21 Jahre in Puerto Rico);
  • Lebe in den Vereinigten Staaten von Amerika;
  • Haben Sie ein iPhone;
  • Besitzen Sie zum Zeitpunkt der Registrierung eine Apple Watch (Series 1 oder höher);
  • Installieren Sie die Apple Research-App auf Ihrem iPhone.
  • Sich in Wort und Schrift auf Englisch wohlfühlen;
  • Teilen Sie Ihr iCloud-Konto, iPhone oder Ihre Apple Watch nicht mit anderen;
  • Bereit und in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Veranstaltungen
Personen, bei denen eines der aufgeführten Ergebnisse aufgetreten ist
Diagnosetest: Prädiktoren von Ereignissen
Apple Heart & Movement Study in der Apple Research App
Teilnehmer ohne Veranstaltungen
Personen, bei denen keines der aufgeführten Ergebnisse aufgetreten ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit chronischen Krankheitsereignissen
Zeitfenster: vierteljährlich (alle 90 Tage) bis Studienabschluss (bis 5 Jahre)
Änderung der Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulären Ereignissen (einschließlich Myokardinfarkt, koronare Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Schlaganfall/TIA, Vorhofflimmern und Krankenhausaufenthalt wegen Vorhofflimmern), Sturzereignissen und anderen Krankenhausaufenthalten, bewertet anhand des Patientenberichts.
vierteljährlich (alle 90 Tage) bis Studienabschluss (bis 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Apple Inc.

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

14. November 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

14. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P002257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

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