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Studio del cuore e del movimento della mela

19 luglio 2021 aggiornato da: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Questo studio cercherà i fattori che influenzano la salute del cuore e potenzialmente causano il deterioramento della mobilità o della funzione cardiaca. L'Apple Watch e l'iPhone del partecipante possono aiutare i ricercatori a comprendere meglio i potenziali segnali di allarme precoce. Ciò può portare a nuovi interventi e prodotti che aiuteranno milioni di persone a condurre una vita più lunga, più sana e più attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti si iscriveranno autonomamente a questo studio, se soddisfano i criteri di inclusione, e non ci sarà alcun reclutamento attivo di una particolare popolazione. Invito a fare volontariato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni (almeno 19 anni in Alabama e Nebraska, almeno 21 anni a Porto Rico);
  • Vivi negli Stati Uniti d'America;
  • Avere un iPhone;
  • Avere un Apple Watch (serie 1 o successiva) al momento dell'iscrizione;
  • Avere l'app Apple Research installata sul tuo iPhone;
  • Essere a proprio agio nel comunicare in inglese scritto e parlato;
  • Non condividere il tuo account iCloud, iPhone o Apple Watch con nessun altro;
  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con eventi
Individui che hanno sperimentato uno qualsiasi dei risultati elencati
Test diagnostico: Predittori di eventi
Apple Heart & Movement Studio nell'app Apple Research
Partecipanti senza eventi
Individui che non hanno sperimentato nessuno dei risultati elencati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi di malattie croniche
Lasso di tempo: trimestrale (ogni 90 giorni) fino al completamento degli studi (fino a 5 anni)
Variazione del numero di partecipanti con eventi di malattie cardiovascolari incidenti (inclusi infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per insufficienza cardiaca, ricovero per ictus/TIA, fibrillazione atriale e ricovero per fibrillazione atriale), eventi di caduta e altri ricoveri, valutati in base al referto del paziente.
trimestrale (ogni 90 giorni) fino al completamento degli studi (fino a 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Apple Inc.

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

14 novembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

14 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P002257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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