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Estudio del corazón y el movimiento de Apple

19 de julio de 2021 actualizado por: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Este estudio buscará factores que afecten la salud del corazón y causen potencialmente el deterioro de la movilidad o la función cardíaca. El Apple Watch y el iPhone de Participant pueden ayudar a los investigadores a comprender mejor las posibles señales de alerta temprana. Esto puede conducir a nuevas intervenciones y productos que ayudarán a millones de personas a llevar vidas más largas, saludables y activas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se autoinscribirán en este ensayo, si cumplen los criterios de inclusión, y no habrá reclutamiento activo de ninguna población en particular. Invitación a ser voluntario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años (al menos 19 años en Alabama y Nebraska, al menos 21 años en Puerto Rico);
  • Vivir en los Estados Unidos de América;
  • Tener un iPhone;
  • Tener un Apple Watch (Serie 1 o posterior) al momento de la inscripción;
  • Tenga la aplicación Apple Research instalada en su iPhone;
  • Sentirse cómodo comunicándose en inglés hablado y escrito;
  • No compartir su cuenta de iCloud, iPhone o Apple Watch con nadie más;
  • Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con eventos
Individuos que han experimentado cualquiera de los resultados enumerados
Prueba de diagnóstico: Predictores de eventos
Apple Heart & Movement Study en la aplicación Apple Research
Participantes sin eventos
Individuos que no han experimentado ninguno de los resultados enumerados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: trimestralmente (cada 90 días) hasta la finalización del estudio (hasta 5 años)
Cambio en el número de participantes con eventos de enfermedades cardiovasculares incidentes (incluidos infarto de miocardio, revascularización coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca, hospitalización por accidente cerebrovascular/AIT, fibrilación auricular y hospitalización por fibrilación auricular), eventos de caídas y otras hospitalizaciones, evaluado por informe del paciente.
trimestralmente (cada 90 días) hasta la finalización del estudio (hasta 5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Apple Inc.

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

14 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

14 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019P002257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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