- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04198194
Apple Heart & Movement Study
19. juli 2021 oppdatert av: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Denne studien vil se etter faktorer som påvirker hjertehelsen og potensielt forårsake forverring av mobilitet eller hjertefunksjon.
Deltakers Apple Watch og iPhone kan hjelpe forskere med å få en bedre forståelse av potensielle tidlige advarselstegn.
Dette kan føre til nye intervensjoner og produkter som vil hjelpe millioner til å leve lengre, sunnere og mer aktive liv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Research Studies Support Center
- Telefonnummer: 833-237-3881
- E-post: AppleHeartandMovementStudy@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Calum MacRae, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-525-9914
- E-post: cmacrae@bwh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil selv melde seg inn i denne prøven, hvis de oppfyller inklusjonskriteriene, og det vil ikke være noen aktiv rekruttering av noen bestemt populasjon.
Invitasjon til frivillighet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år gammel (minst 19 år gammel i Alabama og Nebraska, minst 21 år gammel i Puerto Rico);
- bor i USA;
- Har en iPhone;
- Ha en Apple Watch (serie 1 eller nyere) ved registrering;
- Ha Apple Research-appen installert på iPhone;
- Vær komfortabel med å kommunisere på skriftlig og muntlig engelsk;
- Ikke del iCloud-kontoen din, iPhone eller Apple Watch med noen andre;
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere med arrangementer
Personer som har opplevd noen av de oppførte resultatene
|
Apple Heart & Movement Study i Apple Research-appen
|
Deltakere uten arrangementer
Personer som ikke har opplevd noen av de oppførte resultatene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med hendelser med kroniske sykdommer
Tidsramme: kvartalsvis (hver 90. dag) gjennom studiegjennomføring (opptil 5 år)
|
Endring i antall deltakere med hendelser med hjerte- og karsykdom (inkludert hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjertesviktinnleggelse, slag/TIA sykehusinnleggelse, atrieflimmer og atrieflimmer sykehusinnleggelse), fallhendelser og andre sykehusinnleggelser, vurdert ved pasientrapport.
|
kvartalsvis (hver 90. dag) gjennom studiegjennomføring (opptil 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
14. november 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
14. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019P002257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på Prediktorer for hendelser
-
Hospices Civils de LyonFullførtPosttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
University at BuffaloFullførtArytmi, hjertebank, svimmelhetForente stater
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisImagine Institute; Axonal-Biostatem; CERBA laboratory; SATT; SNC Graft Versus...RekrutteringAkutt lymfatisk leukemi | Akutt myeloid leukemi i remisjon | Lymfom i remisjon | Ikke-progressivt myeloproliferativt syndrom | Myelodysplasi med stabile blaster er celleantall og < 10 % av blastocyster | Akutt leukemi bifenotypisk i remisjonFrankrike, Tyskland, Belgia
-
Korea University Guro HospitalUkjentSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført