- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04198194
사과 심장 및 움직임 연구
2021년 7월 19일 업데이트: Calum A. MacRae, Apple Inc.
이 연구는 심장 건강에 영향을 미치고 잠재적으로 이동성 또는 심장 기능 저하를 유발할 수 있는 요인을 찾을 것입니다.
참가자의 Apple Watch 및 iPhone은 연구원이 잠재적인 조기 경고 신호를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이는 수백만 명의 사람들이 더 오래, 더 건강하고 활동적인 삶을 영위하는 데 도움이 되는 새로운 개입과 제품으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Studies Support Center
- 전화번호: 833-237-3881
- 이메일: AppleHeartandMovementStudy@bwh.harvard.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Calum MacRae, MD, PhD
- 전화번호: 617-525-9914
- 이메일: cmacrae@bwh.harvard.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 포함 기준을 충족하는 경우 이 시험에 자가 등록하며 특정 모집단을 적극적으로 모집하지 않습니다.
자원 봉사 초대.
설명
포함 기준:
- 18세 이상(앨라배마와 네브래스카에서는 19세 이상, 푸에르토리코에서는 21세 이상)
- 미국에 거주
- iPhone이 있습니다.
- 등록 당시 Apple Watch(Series 1 이상) 보유
- iPhone에 Apple Research 앱을 설치하십시오.
- 서면 및 구어체 영어로 편안하게 의사 소통하십시오.
- iCloud 계정, iPhone 또는 Apple Watch를 다른 사람과 공유하지 마십시오.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이벤트 참여자
나열된 결과를 경험한 개인
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Apple Research 앱에서 Apple 심장 및 움직임 연구
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이벤트가 없는 참가자
나열된 결과를 경험하지 않은 개인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지 분기별(90일마다)(최대 5년)
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환자 보고서로 평가한 심혈관 질환 사건(심근경색, 관상동맥 재생술, 심부전 입원, 뇌졸중/TIA 입원, 심방세동 및 심방세동 입원 포함), 낙상 사건 및 기타 입원이 있는 참가자 수의 변화.
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연구 완료까지 분기별(90일마다)(최대 5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 14일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019P002257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사건의 예측자에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨