- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04198194
Apple szív- és mozgástanulmány
2021. július 19. frissítette: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Ez a tanulmány olyan tényezőket keres, amelyek befolyásolják a szív egészségét, és potenciálisan a mobilitás vagy a szívműködés romlását okozhatják.
A résztvevő Apple Watch és iPhone készüléke segíthet a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék a lehetséges korai figyelmeztető jeleket.
Ez olyan új beavatkozásokhoz és termékekhez vezethet, amelyek millióknak segítenek hosszabb, egészségesebb és aktívabb életet élni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Research Studies Support Center
- Telefonszám: 833-237-3881
- E-mail: AppleHeartandMovementStudy@bwh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Brigham and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Calum MacRae, MD, PhD
- Telefonszám: 617-525-9914
- E-mail: cmacrae@bwh.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők saját maguk jelentkeznek be ebbe a kísérletbe, ha megfelelnek a részvételi feltételeknek, és nem kerül sor aktív toborzásra egyetlen populációból sem.
Felhívás önkéntesre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves (legalább 19 éves Alabamában és Nebraskában, legalább 21 éves Puerto Ricóban);
- Az Amerikai Egyesült Államokban él;
- Legyen iPhone-od;
- A regisztráció időpontjában rendelkeznie kell Apple órával (1. sorozat vagy újabb);
- Telepítse iPhone-jára az Apple Research alkalmazást;
- Legyen kényelmes az angol nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikáció;
- Ne ossza meg iCloud-fiókját, iPhone-ját vagy Apple Watch-át másokkal;
- Legyen hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Résztvevők rendezvényekkel
Olyan személyek, akik a felsorolt eredmények bármelyikét tapasztalták
|
Apple Heart & Movement Study az Apple Research alkalmazásban
|
Résztvevők események nélkül
Olyan személyek, akik nem tapasztalták a felsorolt eredmények egyikét sem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A krónikus betegségben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: negyedévente (90 naponként) a tanulmányok befejezéséig (legfeljebb 5 év)
|
Az incidens szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők számának változása (beleértve a szívinfarktust, a koszorúér-revaszkularizációt, a szívelégtelenség kórházi kezelését, a stroke/TIA kórházi kezelést, a pitvarfibrillációt és a pitvarfibrillációt okozó kórházi kezelést), az őszi eseményeket és egyéb kórházi kezeléseket, a betegjelentés alapján.
|
negyedévente (90 naponként) a tanulmányok befejezéséig (legfeljebb 5 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. november 14.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P002257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az események előrejelzői
-
Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)ToborzásSzorongás | Kiég | Ézelmi szorongásEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaBefejezve
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás