- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04198194
Æble hjerte- og bevægelsesundersøgelse
20. februar 2025 opdateret af: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Denne undersøgelse vil lede efter faktorer, der påvirker hjertesundheden og potentielt forårsager forringelse af mobilitet eller hjertefunktion.
Deltagerens Apple Watch og iPhone kan hjælpe forskere med at få en bedre forståelse af potentielle tidlige advarselstegn.
Dette kan føre til nye indgreb og produkter, der vil hjælpe millioner til at leve længere, sundere og mere aktive liv.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil selv tilmelde sig dette forsøg, hvis de opfylder inklusionskriterierne, og der vil ikke være nogen aktiv rekruttering af nogen bestemt population.
Invitation til frivilligt arbejde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år gammel (mindst 19 år gammel i Alabama og Nebraska, mindst 21 år gammel i Puerto Rico);
- Bor i USA;
- Har en iPhone;
- Hav et Apple Watch (serie 1 eller nyere) på tidspunktet for tilmelding;
- Få Apple Research-appen installeret på din iPhone;
- Være komfortabel med at kommunikere på skriftlig og mundtlig engelsk;
- Del ikke din iCloud-konto, iPhone eller Apple Watch med nogen anden;
- Være villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med arrangementer
Personer, der har oplevet nogen af de anførte resultater
|
Apple Heart & Movement Study i Apple Research-appen
|
|
Deltagere uden arrangementer
Personer, der ikke har oplevet nogen af de anførte resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med kroniske sygdomme
Tidsramme: kvartalsvis (hver 90. dag) gennem studieafslutning (op til 5 år)
|
Ændring i antallet af deltagere med hændelser af hjertekarsygdomme (herunder myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, hjertesvigt indlæggelse, slagtilfælde/TIA hospitalsindlæggelse, atrieflimren og atrieflimren indlæggelse), faldhændelser og andre indlæggelser, vurderet ved patientrapport.
|
kvartalsvis (hver 90. dag) gennem studieafslutning (op til 5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Calum A MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu
- Studieleder: Angela M Spillane, amspillane@bwh.harvard.edu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P002257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .