- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04198194
Badanie serca i ruchu Apple
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Calum A. MacRae, Apple Inc.
Badanie to będzie poszukiwać czynników, które wpływają na zdrowie serca i potencjalnie powodują pogorszenie mobilności lub funkcji serca.
Apple Watch i iPhone uczestnika mogą pomóc naukowcom w lepszym zrozumieniu potencjalnych wczesnych sygnałów ostrzegawczych.
Może to prowadzić do nowych interwencji i produktów, które pomogą milionom ludzi prowadzić dłuższe, zdrowsze i bardziej aktywne życie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Research Studies Support Center
- Numer telefonu: 833-237-3881
- E-mail: AppleHeartandMovementStudy@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Calum MacRae, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-525-9914
- E-mail: cmacrae@bwh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy sami zapiszą się do tego badania, jeśli spełnią kryteria włączenia, i nie będzie aktywnej rekrutacji żadnej określonej populacji.
Zaproszenie do wolontariatu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat (co najmniej 19 lat w Alabamie i Nebrasce, co najmniej 21 lat w Puerto Rico);
- Mieszkać w Stanach Zjednoczonych Ameryki;
- mieć iPhone'a;
- Posiadać zegarek Apple Watch (seria 1 lub nowsza) w momencie rejestracji;
- Zainstaluj aplikację Apple Research na swoim iPhonie;
- swobodnie komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim;
- Nie udostępniaj swojego konta iCloud, iPhone'a ani Apple Watch nikomu innemu;
- Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy z wydarzeniami
Osoby, które doświadczyły któregokolwiek z wymienionych rezultatów
|
Apple Heart & Movement Study w aplikacji Apple Research
|
Uczestnicy bez imprez
Osoby, które nie doświadczyły żadnego z wymienionych rezultatów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zdarzeniami związanymi z chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: kwartalnie (co 90 dni) do zakończenia studiów (do 5 lat)
|
Zmiana liczby uczestników z incydentami związanymi z chorobą sercowo-naczyniową (w tym zawałem mięśnia sercowego, rewaskularyzacją wieńcową, hospitalizacją z powodu niewydolności serca, hospitalizacją z udarem/TIA, migotaniem przedsionków i migotaniem przedsionków), upadkiem i innymi hospitalizacjami, oceniana na podstawie raportu pacjenta.
|
kwartalnie (co 90 dni) do zakończenia studiów (do 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Calum MacRae, MD, PhD, cmacrae@bwh.harvard.edu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
14 listopada 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
14 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P002257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Predyktory zdarzeń
-
Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrutacyjnyLęk | Wypalić się | Cierpienie emocjonalneStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone