Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutických videoher pro předškolní děti s akutní lymfoblastickou leukémií

22. března 2023 aktualizováno: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Hodnocení úzkosti a rezistentního chování terapeutických videoher pro předškolní děti s akutní lymfoblastickou leukémií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost terapeutické videohry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská rakovina byla třetí příčinou úmrtí dětí. Během dlouhých léčebných kursů jsou děti vždy nuceny přijímat spoustu medikamentózní terapie a invazivních procedur, aniž by chápaly medicínský účel. Vzhledem k nezralé kognici, vždy vést k úzkosti u dětských pacientů s rakovinou. Náš tým na začátku roku 2018 vyvinul terapeutickou videohru (TVG) založenou na platformě mobilních technologií pro předškoláky s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL). Poté byli pozváni tři kliničtí odborníci, aby ověřili TVG a dosáhli vysokého konsenzu o vhodnosti. Poté byla provedena pilotní studie v jednom lékařském centru v Taipei a 10 předškoláků s ALL bylo náhodně zařazeno do dvou skupin – 5 do intervenční skupiny (6 týdnů herní intervence) a 5 do kontrolní skupiny (pravidelná péče). Předběžné výsledky ukázaly, že škála pláče a odporové chování nebyly v počátečním období mezi dvěma skupinami významné (p=0,663), ale intervenční skupina vykazovala nižší stupně pláče a méně odporné chování než kontrolní skupina v závěrečném období (p= .028). Limitací tohoto pilotního výzkumu byla malá velikost vzorku a krátká doba intervence. Účelem této studie je proto zvýšit velikost vzorku a dobu intervence pro vyhodnocení účinnosti naší TVG.

Metody: Celkem 68 čerstvých VŠECH předškolních dětí bude randomizováno rovnoměrně do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Pouze intervenční skupina

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VŠECHNO

Kritéria vyloučení:

  • non TPOG terapie
  • bez Port-A
  • při léčbě PBST
  • VŠECHNY opakující se
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině jsou poskytovány terapeutické videohry
Terapeutická videohra
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině je poskytována pravidelná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice hodnocení bolesti obličeje
Časové okno: Nepřetržitě 8 týdnů po náboru
Hodnotící stupnice bolesti v obličeji (0 znamená pro žádné zranění; 10 znamená pro nejhorší zranění) je měřena rodinou účastníků po absolvování invazivních terapií po dobu 8 týdnů po náboru.
Nepřetržitě 8 týdnů po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IChing Hou, PhD, National Yang Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfoblastický lymfom v dětství

3
Předplatit