- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04202913
Budování odolnosti pro zdravé děti
2. února 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Školní intervence zaměřená na duševní zdraví zaměřená na zlepšení sebeúčinnosti a dovedností zvládání u dětí ve věku 9–13 let.
Celkovým předpokladem naší intervence je, že když děti těmto dovednostem naučíme, stanou se odolnějšími, když budou čelit životním stresorům a/nebo nežádoucím událostem.
Přehled studie
Detailní popis
Healthy Kids je intervence zdravotního koučování 1:1 poskytovaná ve školním prostředí.
Studenti se každý týden setkávají se svým přiděleným zdravotním koučem a společně identifikují jak silné stránky, tak oblasti pro zlepšení s ohledem na odolnost, rozvoj dovedností v oblasti odolnosti a stanovení cílů odolnosti.
Mezi diskutovaná témata patří copingové dovednosti, sebeúčinnost a mezilidské vztahy.
Program byl vyvinut s využitím teorie sociální determinace (SDT), teorie cílů a prvků ze sociálně-ekologického modelu.
SDT byla v rámci intervence použita k podpoře a usnadnění změny chování.
Teorie cílů byla také využita k vývoji strategií na podporu stanovení krátkodobých a dlouhodobých cílů mládeže.
A konečně, týdenní diskuse o odolnosti a aktivitách stanovování cílů odpovídaly za prvky sociálně-ekologického modelu, který uznává, že chování nejsou nezávislé faktory, ale jsou ovlivňovány více úrovněmi osobního a sociálního prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
867
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti zúčastněné školy
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Koučování zdraví
1:1 Zdravotní koučink se studentem
|
Dítě dostane koučování 1:1 se zdravotním trenérem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opatření odolnosti dětí a mládeže – revidované (CYRM-R)
Časové okno: 12 týdnů
|
Posouzení odolnosti dítěte.
Skóre se pohybuje od 17 (nízká odolnost) do 85 (vysoká odolnost)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-2602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli neznámý.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na Koučování
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationZatím nenabíráme