- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04202913
Budowanie odporności dla zdrowych dzieci
27 września 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Szkolna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego skoncentrowana na poprawie poczucia własnej skuteczności i umiejętności radzenia sobie ze stresem u dzieci w wieku 9-13 lat.
Ogólnym założeniem naszej interwencji jest to, że ucząc dzieci tych umiejętności, z kolei staną się one bardziej odporne w obliczu stresorów życiowych i/lub zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Healthy Kids to interwencja coachingu zdrowotnego 1: 1 prowadzona w środowisku szkolnym.
Uczniowie spotykają się co tydzień z wyznaczonym trenerem zdrowia i wspólnie identyfikują zarówno mocne strony, jak i obszary wymagające poprawy w odniesieniu do odporności, rozwijania umiejętności odporności i wyznaczania celów w zakresie odporności.
Omawiane tematy obejmują umiejętności radzenia sobie, poczucie własnej skuteczności i relacje międzyludzkie.
Program został opracowany z wykorzystaniem teorii determinacji społecznej (SDT), teorii celów oraz elementów modelu społeczno-ekologicznego.
W ramach interwencji zastosowano SDT w celu promowania i ułatwiania zmiany zachowania.
Teorię celów wykorzystano również do opracowania strategii wspierających wyznaczanie krótko- i długoterminowych celów przez młodzież.
Wreszcie, cotygodniowe dyskusje na temat odporności i działań związanych z wyznaczaniem celów uwzględniały elementy modelu społeczno-ekologicznego, który uznaje, że zachowania nie są niezależnymi czynnikami, ale wpływają na nie różne poziomy środowiska osobistego i społecznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
867
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w uczestniczącej szkole
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Coaching zdrowotny 1:1 ze studentem
|
Dziecko otrzyma coaching 1:1 z trenerem zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek na rzecz odporności dzieci i młodzieży – poprawiony (CYRM-R)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena odporności dziecka.
Wyniki wahają się od 17 (niska odporność) do 85 (wysoka odporność)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-2602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nieznany w tej chwili.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .