- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04202913
Bygga motståndskraft för friska barn
27 september 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Skolbaserad, mental-hälsa-intervention fokuserad på att förbättra själveffektivitet och coping-förmåga hos barn i åldrarna 9-13 år.
Den övergripande utgångspunkten för vår intervention är att genom att lära barn dessa färdigheter kommer de i sin tur att bli mer motståndskraftiga när de står inför livsstressorer och/eller negativa händelser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Healthy Kids är en 1:1 hälsocoachingintervention som levereras i skolmiljöer.
Studenter träffas varje vecka med sin tilldelade hälsocoach och tillsammans identifierar de både styrkor och förbättringsområden med avseende på resiliens, utveckling av resiliensförmåga och sätta resiliensmål.
Ämnen som diskuteras inkluderar coping skills, self-efficacy och interpersonella relationer.
Programmet utvecklades med hjälp av social determination theory (SDT), målteori och element från den social-ekologiska modellen.
SDT användes inom interventionen för att främja och underlätta beteendeförändring.
Målteori användes också för att utveckla strategier för att stödja ungdomars kort- och långsiktiga målsättning.
Slutligen, veckovisa diskussioner om motståndskraft och målsättningsaktiviteter stod för delar av den social-ekologiska modellen som erkänner att beteenden inte är oberoende faktorer, utan påverkas av flera nivåer av ens personliga och sociala miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
867
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i deltagande skola
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoaching
1:1 Hälsocoachning med elev
|
Barn kommer att få 1:1 coachning med hälsocoach.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtgärd för motståndskraft mot barn och ungdomar – reviderad (CYRM-R)
Tidsram: 12 veckor
|
Bedömning av ett barns motståndskraft.
Poäng varierar från 17 (låg spänst) till 85 (hög spänst)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-2602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Okänd i nuläget.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .