- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04202913
Bygge motstandskraft for sunne barn
27. september 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Skolebasert, mental-helseintervensjon fokusert på å forbedre selveffektivitet og mestringsferdigheter hos barn i alderen 9-13 år.
Den overordnede premissen for vår intervensjon er at ved å lære barn disse ferdighetene vil de igjen bli mer motstandsdyktige når de står overfor livsstressorer og/eller uønskede hendelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Healthy Kids er en 1:1 helsecoaching-intervensjon levert i skolemiljøer.
Studenter møtes ukentlig med sin tildelte helsecoach og sammen identifiserer de både styrker og forbedringsområder med hensyn til motstandskraft, utvikling av resiliensferdigheter og å sette motstandsmål.
Emner som diskuteres inkluderer mestringsevner, selveffektivitet og mellommenneskelige relasjoner.
Programmet ble utviklet ved hjelp av sosial bestemmelsesteori (SDT), målteori og elementer fra den sosial-økologiske modellen.
SDT ble brukt i intervensjonen for å fremme og legge til rette for atferdsendring.
Målteori ble også brukt for å utvikle strategier for å støtte ungdom på kort og lang sikt målsetting.
Til slutt stod ukentlige diskusjoner om motstandskraft og målsettingsaktiviteter for elementer av den sosialøkologiske modellen som erkjenner at atferd ikke er uavhengige faktorer, men påvirkes av flere nivåer av ens personlige og sosiale miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
867
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn på deltakende skole
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching
1:1 Helsecoaching med elev
|
Barn vil få 1:1 coaching med helsecoach.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilienstiltak for barn og ungdom – revidert (CYRM-R)
Tidsramme: 12 uker
|
Vurdering av et barns motstandskraft.
Poeng varierer fra 17 (lav spenst) til 85 (høy spenst)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-2602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ukjent på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Coaching
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustFullførtHjerte-og karsykdommerStorbritannia
-
University of Central FloridaFullførtBevegelsesforstyrrelser | Ømhet i musklerForente stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemerForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
IWK Health CentreRekrutteringMental Helse | Stress etter fødsel | Postpartum angst | Foreldre selveffektivitet | Samforeldrepraksis | Postpartum depresjon (PPD)Canada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeVeiledning | Utilsiktet fall | Sykehuservervet tilstand | Pasientsikkerhet | Kliniske alarmerForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullført