- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04202913
Costruire la resilienza per bambini sani
27 settembre 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Intervento scolastico di salute mentale incentrato sul miglioramento dell'autoefficacia e delle capacità di coping nei bambini di età compresa tra 9 e 13 anni.
La premessa generale del nostro intervento è che insegnando ai bambini queste abilità diventeranno a loro volta più resilienti di fronte a fattori di stress della vita e/o eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Healthy Kids è un intervento di coaching sulla salute 1: 1 fornito in ambito scolastico.
Gli studenti si incontrano settimanalmente con il loro allenatore sanitario assegnato e insieme identificano sia i punti di forza che le aree di miglioramento rispetto alla resilienza, allo sviluppo delle capacità di resilienza e alla definizione degli obiettivi di resilienza.
Gli argomenti discussi includono capacità di coping, autoefficacia e relazioni interpersonali.
Il programma è stato sviluppato utilizzando la teoria della determinazione sociale (SDT), la teoria degli obiettivi e gli elementi del modello socio-ecologico.
SDT è stato utilizzato all'interno dell'intervento per promuovere e facilitare il cambiamento del comportamento.
La teoria degli obiettivi è stata utilizzata anche per sviluppare strategie per supportare la definizione degli obiettivi a breve e lungo termine dei giovani.
Infine, le discussioni settimanali sulla resilienza e le attività di definizione degli obiettivi hanno rappresentato elementi del modello socio-ecologico che riconosce che i comportamenti non sono fattori indipendenti, ma sono influenzati da più livelli del proprio ambiente personale e sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
867
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini delle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coaching sanitario
Coaching sulla salute 1:1 con lo studente
|
Il bambino riceverà un coaching 1: 1 con l'allenatore della salute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura per la resilienza dei bambini e dei giovani - Rivista (CYRM-R)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione della resilienza di un bambino.
I punteggi vanno da 17 (bassa resilienza) a 85 (alta resilienza)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-2602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sconosciuto in questo momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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