- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04202913
Повышение устойчивости здоровых детей
27 сентября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Школьное вмешательство в области психического здоровья было направлено на повышение самоэффективности и навыков преодоления трудностей у детей в возрасте 9–13 лет.
Общая предпосылка нашего вмешательства заключается в том, что, обучая детей этим навыкам, они, в свою очередь, станут более устойчивыми, сталкиваясь с жизненными стрессорами и/или неблагоприятными событиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Healthy Kids — это интерактивная тренировка здоровья 1:1, проводимая в школьных условиях.
Учащиеся еженедельно встречаются с назначенным им тренером по здоровью, и вместе они определяют сильные стороны и области для улучшения в отношении устойчивости, развития навыков устойчивости и постановки целей устойчивости.
Обсуждаемые темы включают навыки преодоления трудностей, самоэффективность и межличностные отношения.
Программа была разработана с использованием теории социальной детерминации (ТДТ), теории целей и элементов социально-экологической модели.
SDT использовался в рамках вмешательства для поощрения и облегчения изменения поведения.
Теория целей также использовалась для разработки стратегий поддержки молодежи в постановке краткосрочных и долгосрочных целей.
Наконец, еженедельные обсуждения устойчивости и действий по постановке целей учитывали элементы социально-экологической модели, которая признает, что поведение не является независимым фактором, а находится под влиянием нескольких уровней личного и социального окружения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
867
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все дети в участвующей школе
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
1:1 Коучинг по здоровью со студентом
|
Ребенок будет проходить индивидуальную тренировку с тренером по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера устойчивости детей и молодежи - пересмотренная (CYRM-R)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка жизнестойкости ребенка.
Оценки варьируются от 17 (низкая устойчивость) до 85 (высокая устойчивость).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-2602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
На данный момент неизвестно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .