- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04202913
Aufbau von Resilienz für gesunde Kinder
2. Februar 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Schulbasierte, psychische Gesundheitsintervention, die sich auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Bewältigungsfähigkeiten von Kindern im Alter von 9-13 Jahren konzentriert.
Die allgemeine Prämisse unserer Intervention ist, dass Kinder durch das Erlernen dieser Fähigkeiten widerstandsfähiger werden, wenn sie mit Lebensstressoren und/oder unerwünschten Ereignissen konfrontiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Healthy Kids ist eine 1:1-Gesundheitscoaching-Intervention, die in Schulumgebungen durchgeführt wird.
Die Schüler treffen sich wöchentlich mit ihrem zugewiesenen Gesundheitscoach und identifizieren gemeinsam Stärken und Verbesserungsbereiche in Bezug auf Resilienz, Entwicklung von Resilienzfähigkeiten und Festlegung von Resilienzzielen.
Zu den behandelten Themen gehören Bewältigungsfähigkeiten, Selbstwirksamkeit und zwischenmenschliche Beziehungen.
Das Programm wurde unter Verwendung der sozialen Determinationstheorie (SDT), der Zieltheorie und Elementen aus dem sozial-ökologischen Modell entwickelt.
SDT wurde innerhalb der Intervention verwendet, um Verhaltensänderungen zu fördern und zu erleichtern.
Die Zieltheorie wurde auch verwendet, um Strategien zu entwickeln, um die kurz- und langfristige Zielsetzung von Jugendlichen zu unterstützen.
Schließlich waren wöchentliche Diskussionen über Resilienz und Zielsetzungsaktivitäten Elemente des sozial-ökologischen Modells, das anerkennt, dass Verhaltensweisen keine unabhängigen Faktoren sind, sondern von mehreren Ebenen des persönlichen und sozialen Umfelds beeinflusst werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
867
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder der teilnehmenden Schule
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gesundheitscoaching
1:1 Gesundheitscoaching mit Schüler
|
Das Kind erhält ein 1:1-Coaching mit einem Gesundheitscoach.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Resilienzmaß für Kinder und Jugendliche - Überarbeitet (CYRM-R)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Einschätzung der Belastbarkeit eines Kindes.
Die Werte reichen von 17 (geringe Belastbarkeit) bis 85 (hohe Belastbarkeit)
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-2602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Zu diesem Zeitpunkt unbekannt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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