- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04202913
Renforcer la résilience pour des enfants en bonne santé
27 septembre 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Intervention en milieu scolaire en santé mentale axée sur l'amélioration de l'auto-efficacité et des capacités d'adaptation chez les enfants âgés de 9 à 13 ans.
La prémisse générale de notre intervention est qu'en enseignant ces compétences aux enfants, ils deviendront à leur tour plus résilients face aux facteurs de stress de la vie et/ou aux événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Healthy Kids est une intervention de coaching de santé 1: 1 dispensée en milieu scolaire.
Les étudiants se réunissent chaque semaine avec leur coach de santé assigné et ensemble, ils identifient à la fois les forces et les domaines à améliorer en ce qui concerne la résilience, le développement des compétences de résilience et la définition d'objectifs de résilience.
Les sujets abordés incluent les capacités d'adaptation, l'auto-efficacité et les relations interpersonnelles.
Le programme a été développé en utilisant la théorie de la détermination sociale (SDT), la théorie des objectifs et des éléments du modèle socio-écologique.
Le SDT a été utilisé dans le cadre de l'intervention pour promouvoir et faciliter le changement de comportement.
La théorie des objectifs a également été utilisée pour développer des stratégies pour aider les jeunes à se fixer des objectifs à court et à long terme.
Enfin, les discussions hebdomadaires sur la résilience et les activités d'établissement d'objectifs représentaient des éléments du modèle socio-écologique qui reconnaît que les comportements ne sont pas des facteurs indépendants, mais sont influencés par de multiples niveaux de son environnement personnel et social.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
867
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de l'école participante
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coaching santé
Coaching santé 1:1 avec un étudiant
|
L'enfant recevra un coaching 1: 1 avec un coach de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la résilience des enfants et des jeunes - Révisé (CYRM-R)
Délai: 12 semaines
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Évaluation de la résilience d'un enfant.
Les scores vont de 17 (faible résilience) à 85 (haute résilience)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-2602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Inconnu à ce moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .