- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04202913
Veerkracht opbouwen voor gezonde kinderen
27 september 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Op school gebaseerde, geestelijke gezondheidsinterventie gericht op het verbeteren van zelfredzaamheid en copingvaardigheden bij kinderen van 9-13 jaar.
Het algemene uitgangspunt van onze interventie is dat door kinderen deze vaardigheden aan te leren, ze op hun beurt weerbaarder worden wanneer ze worden geconfronteerd met levensstressoren en/of ongunstige gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Healthy Kids is een 1:1 gezondheidscoachingsinterventie die wordt gegeven in schoolomgevingen.
Studenten komen wekelijks samen met hun toegewezen gezondheidscoach en samen identificeren ze zowel sterke punten als verbeterpunten met betrekking tot veerkracht, het ontwikkelen van veerkrachtvaardigheden en het stellen van veerkrachtdoelen.
Onderwerpen die aan de orde komen zijn onder meer copingvaardigheden, zelfredzaamheid en interpersoonlijke relaties.
Het programma is ontwikkeld met behulp van de sociale determinatietheorie (SDT), de doeltheorie en elementen uit het sociaal-ecologische model.
SDT werd binnen de interventie gebruikt om gedragsverandering te bevorderen en te vergemakkelijken.
Doeltheorie werd ook gebruikt om strategieën te ontwikkelen ter ondersteuning van het stellen van korte- en langetermijndoelen door jongeren.
Ten slotte waren wekelijkse discussies over veerkracht en het stellen van doelen verantwoordelijk voor elementen van het sociaal-ecologische model dat erkent dat gedrag geen onafhankelijke factoren zijn, maar worden beïnvloed door meerdere niveaus van iemands persoonlijke en sociale omgeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
867
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van de deelnemende school
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
1:1 Gezondheidscoaching met student
|
Kind krijgt 1:1 coaching met gezondheidscoach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerbaarheidsmaatregel voor kinderen en jongeren - herzien (CYRM-R)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeling van de veerkracht van een kind.
Scores variëren van 17 (lage veerkracht) tot 85 (hoge veerkracht)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-2602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onbekend op dit moment.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .