- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04202913
Construyendo Resiliencia para Niños Saludables
2 de febrero de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Intervención de salud mental basada en la escuela centrada en mejorar la autoeficacia y las habilidades de afrontamiento en niños de 9 a 13 años.
La premisa general de nuestra intervención es que al enseñarles a los niños estas habilidades, ellos, a su vez, se volverán más resilientes cuando se enfrenten a los factores estresantes de la vida y/o a los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Healthy Kids es una intervención de entrenamiento de salud 1: 1 que se brinda en entornos escolares.
Los estudiantes se reúnen semanalmente con su entrenador de salud asignado y juntos identifican tanto las fortalezas como las áreas de mejora con respecto a la resiliencia, el desarrollo de habilidades de resiliencia y el establecimiento de metas de resiliencia.
Los temas discutidos incluyen habilidades de afrontamiento, autoeficacia y relaciones interpersonales.
El programa se desarrolló utilizando la teoría de la determinación social (SDT), la teoría de la meta y elementos del modelo socioecológico.
SDT se utilizó dentro de la intervención para promover y facilitar el cambio de comportamiento.
La teoría de las metas también se utilizó para desarrollar estrategias para ayudar a los jóvenes a establecer metas a corto y largo plazo.
Finalmente, las discusiones semanales sobre la resiliencia y las actividades de establecimiento de objetivos dieron cuenta de los elementos del modelo socioecológico que reconoce que los comportamientos no son factores independientes, sino que están influenciados por múltiples niveles del entorno personal y social de uno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
867
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
- Eagleview Middle School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños en la escuela participante
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de salud
Entrenamiento de salud 1: 1 con el estudiante
|
El niño recibirá entrenamiento 1: 1 con un entrenador de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de Resiliencia de Niños y Jóvenes - Revisada (CYRM-R)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluación de la resiliencia de un niño.
Las puntuaciones varían de 17 (baja resiliencia) a 85 (alta resiliencia)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Study protocol for a school-based single group pragmatic trial to promote resilience in youth: Building Resilience for Healthy Kids. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Feb 6;21:100721. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100721. eCollection 2021 Mar.
- Lee JA, Heberlein E, Pyle E, Caughlan T, Rahaman D, Sabin M, Kaar JL. Evaluation of a Resiliency Focused Health Coaching Intervention for Middle School Students: Building Resilience for Healthy Kids Program. Am J Health Promot. 2021 Mar;35(3):344-351. doi: 10.1177/0890117120959152. Epub 2020 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-2602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Desconocido en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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