- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04210024
Analýza sociálních sítí k identifikaci komunitních zdravotních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkum využívá Integrovaný model chování (IBM) k řešení základních hybných sil chování starších dospělých osob žijících na venkově s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) v kontextu jejich sociální sítě. Analýza sociálních sítí (SNA) je charakterizována jako zkoumání a interpretace vztahových souvislostí. Tento přístup lze použít k mapování sociálních sítí a pochopení vztahů mezi jednotlivci, pokud jde o sociální podporu. K náboru účastníků této studie budou použity metody náboru sněhových koulí. V cíli 1 budou identifikováni jednotlivci, kteří jsou propojeni s několika jednotlivci v rámci své komunity a mají schopnost ovlivňovat normy, které brání T2DM sebepéči. Bude identifikováno deset jedinců, kterým se během posledních 12 měsíců dostalo lékařské péče od Centra excelence pro zdraví venkova (CERH). Počáteční nábor bude řídit komunitní styčný pracovník v Leslie County. Tato základní skupina 10 „semen“ bude použita k vedení první vlny rozhovorů. Vzhledem k tomu, že cílem analýzy sociálních sítí je porozumět komunitě mapováním vztahů, které je spojují jako síť, bude každé semínko požádáno, aby identifikovalo 3 osoby, o kterých se předpokládá, že jsou v jejich komunitě vlivní. Ti, kteří jsou identifikováni ve vlně 1, budou také požádáni, aby identifikovali 3 lidi ze své komunity, kteří jsou také respektováni jako vůdci a lze jim důvěřovat, že poskytují členům komunity informace týkající se zdraví. Tento proces bude pokračovat ve 4 vlnách náboru (N˜200).
Účastníci budou požádáni, aby poskytli demografické informace včetně věku, pohlaví, rasy/etnického původu, vzdělání, zaměstnaneckého stavu, kontaktních údajů (adresa, telefonní číslo, e-mail). Průvodce rozhovorem bude převzat z dříve publikované intervence hodnotící sociální sítě a zdravotní chování na základě předběžných dat a expertního názoru mého týmu mentorů a spolupracovníků. Rozhovory začnou dvěma širokými obecnými otázkami, které se budou ptát, „kdo“ je součástí jejich sociální sítě, a „jak“ členové sociální sítě poskytují sociální podporu; pomocí otevřených otázek lze získat maximum informací s minimálním zkreslením. Otázky v rozhovoru budou zkoumat následující oblasti: velikost a strukturu sociální sítě, zdroje dostupné prostřednictvím sociálních sítí, názory lidí na sociální síti týkající se obecného zdravého chování, znalost dostupných možností zdravého životního stylu a vnímané přijatelné zdravé chování (sociální normy). Data budou shromažďována od CHW před a po školení, aby bylo možné posoudit následující: Znalosti T2DM: Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) 24položkový průzkum, který má koeficient spolehlivosti 0,78 a ukázal citlivost na znalostní intervenci T2DM. Zdravotní gramotnost: Nejnovější vitální znamení (NVS) je šestipoložkový průzkum, který hodnotí porozumění zdravotní gramotnosti a numerickou gramotnost. Prostředky a párové t-testy budou provedeny, aby se zjistilo, zda se zdravotní gramotnost a znalosti T2DM zlepšily u každého CHW během tréninku DEEP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Spojené státy, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
Stinnett, Kentucky, Spojené státy, 40868
- Stinnett Area Community Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Leslie County, Kentucky
- mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- neumí mluvit a rozumět anglicky
- neschopný souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Členové/obyvatelé komunity obydlí na venkově
Dospělí žijící na venkově budou dotazováni za účelem zmapování struktury jejich sociální sítě, určení typů sociální podpory poskytované členy jejich sociální sítě a určení klíčových hráčů v rámci těchto sítí.
Podskupina účastníků (~4) bude identifikována jako komunitní zdravotničtí pracovníci a absolvuje školení v rámci vzdělávacího programu pro posílení diabetu (DEEP).
|
Jednotlivci identifikovaní jako komunitní zdravotničtí pracovníci se budou účastnit vzdělávacího programu pro posílení diabetu (DEEP™).
DEEP, je vzdělávací osnova navržená tak, aby pomohla lidem s prediabetem, diabetem, příbuzným a pečovatelům lépe porozumět sebepéči o diabetes.
Kurzy trvají celkem šest týdnů a poskytují účastníkům osm jedinečných výukových modulů.
Zdravotní gramotnost bude hodnocena před a po účasti na DEEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o diabetu
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna znalostí účastníků o diabetes mellitus 2. typu (T2DM) bude hodnocena pomocí dotazníku Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) před a po tréninku s programem DEEP.
DKQ je 24položkový průzkum hodnotící znalosti o diabetu.
Skóre se pohybuje od 0 do 24; vyšší skóre ukazuje na zvýšenou znalost diabetu.
|
6 týdnů
|
|
Změna zdravotní gramotnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna zdravotní gramotnosti před a po vzdělávání s programem DEEP bude posouzena pomocí nástroje pro průzkum Newest Vital Sign (NVS).
NVS posuzuje zdravotní gramotnost na základě interpretace etiket na potravinách účastníky.
Skóre se pohybuje od 0-6.
Nižší skóre ukazuje na vysokou pravděpodobnost omezené gramotnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na adekvátní gramotnost.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 45657
- 1K01DK116923 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .