- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210024
Social netværksanalyse for at identificere sundhedsarbejdere i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning anvender den integrerede adfærdsmodel (IBM) til at adressere grundlæggende adfærdsfaktorer for ældre voksne, der bor på landet, med type 2-diabetes mellitus (T2DM) i forbindelse med deres sociale netværk. Social netværksanalyse (SNA) er karakteriseret som undersøgelse og fortolkning af relationelle sammenhænge. Denne tilgang kan bruges til at kortlægge sociale netværk og forstå relationer mellem individer, som det vedrører social støtte. Snowball rekrutteringsmetoder vil blive brugt til at rekruttere deltagere i denne undersøgelse. I Mål 1 identificeres personer, der er knyttet til flere individer inden for deres samfund og har kapacitet til at påvirke normer, der hindrer T2DM egenomsorg. Ti personer, der har modtaget lægehjælp fra Center of Excellence in Rural Health (CERH) inden for de seneste 12 måneder, vil blive identificeret. Den indledende rekruttering vil blive udført af en samfundsforbindelse i Leslie County. Denne kernegruppe på 10 "frø" vil blive brugt til at gennemføre den første bølge af interviews. Da målet med social netværksanalyse er at forstå et fællesskab ved at kortlægge de relationer, der forbinder dem som et netværk, vil hvert frø blive bedt om at identificere 3 personer, der menes at have indflydelse i deres fællesskab. De, der er identificeret i bølge 1, vil også blive bedt om at identificere 3 personer hver fra deres lokalsamfund, som også er respekteret som ledere og kan have tillid til at give sundhedsrelateret information til medlemmer af samfundet. Denne proces vil fortsætte i 4 bølger af rekruttering (N˜200).
Deltagerne vil blive bedt om at give demografiske oplysninger, herunder alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, beskæftigelsesstatus, kontaktoplysninger (adresse, telefonnummer, e-mail). En interviewguide vil blive tilpasset fra en tidligere offentliggjort intervention, der vurderer sociale netværk og sundhedsadfærd baseret på foreløbige data og ekspertudtalelsen fra mit team af mentorer og samarbejdspartnere. Interviewene vil begynde med to brede generelle spørgsmål, der spørger "hvem" er inkluderet i deres sociale netværk og "hvordan" medlemmer af det sociale netværk yder social støtte; ved at bruge åbne spørgsmål til at fremkalde maksimal information med minimal bias. Interviewspørgsmål vil udforske følgende domæner: størrelse og struktur af socialt netværk; ressourcer tilgængelige via sociale netværk; overbevisninger hos dem i sociale netværk vedrørende generel sund adfærd; viden om tilgængelige sunde livsstilsvalg; og opfattet acceptabel sund adfærd (sociale normer). Data vil blive indsamlet fra CHWs før- og eftertræning for at vurdere følgende: T2DM viden: Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) en 24-emne undersøgelse, der har en reliabilitetskoefficient på 0,78 og viste følsomhed over for en T2DM videnintervention. Health literacy: Newest Vital Sign (NVS) er en 6-element undersøgelse for at vurdere forståelse og regnefærdigheder i sundhed. Midler og parrede t-tests vil blive udført for at afgøre, om sundhedskompetence og T2DM-viden blev forbedret i hver CHW under DEEP-træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Forenede Stater, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
Stinnett, Kentucky, Forenede Stater, 40868
- Stinnett Area Community Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Leslie County, Kentucky
- tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ude af stand til at tale og forstå engelsk
- ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Medlemmer/beboere i landdistrikterne
Voksne, der bor på landet, vil blive interviewet for at kortlægge deres sociale netværksstruktur, bestemme de typer af social støtte, der ydes af medlemmer af deres sociale netværk, og identificere nøglespillere inden for disse netværk.
En undergruppe af deltagere (~4) vil blive identificeret som Community Health Workers og vil modtage træning med Diabetes Empowerment Education Program (DEEP).
|
Personer identificeret som Community Health Workers vil deltage i Diabetes Empowerment Education Program (DEEP™).
DEEP, er et uddannelsespensum designet til at hjælpe mennesker med præ-diabetes, diabetes, pårørende og pårørende med at få en bedre forståelse af diabetes egenomsorg.
Klasserne varer i alt seks uger og giver deltagerne otte unikke læringsmoduler.
Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet før og efter deltagelse i DEEP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diabetesviden
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringen i deltagernes viden om Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) vil blive vurderet ved hjælp af Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) før- og eftertræning med DEEP-programmet.
DKQ er en undersøgelse på 24 punkter, der vurderer viden om diabetes.
Scores spænder fra 0-24; højere score indikerer øget viden om diabetes.
|
6 uger
|
|
Ændring i sundhedskompetencer
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer i sundhedskompetencer før og efter uddannelse med DEEP-programmet vil blive vurderet ved hjælp af undersøgelsesværktøjet Newest Vital Sign (NVS).
NVS vurderer sundhedskompetencer baseret på deltagernes fortolkning af fødevareetiketter.
Score spænder fra 0-6.
Lavere score indikerer en høj sandsynlighed for begrænset læsefærdighed, mens højere score indikerer tilstrækkelig læsefærdighed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 45657
- 1K01DK116923 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .