- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04210024
Sosiaalisen verkoston analyysi yhteisön terveystyöntekijöiden tunnistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään Integrated Behavior Model (IBM) -mallia, joka koskee ikääntyneiden maaseudulla asuvien aikuisten, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), käyttäytymisen perustekijöitä heidän sosiaalisen verkostonsa yhteydessä. Sosiaalisen verkoston analyysi (SNA) luonnehtii relaatioyhteyksien tutkimista ja tulkintaa. Tätä lähestymistapaa voidaan käyttää sosiaalisten verkostojen kartoittamiseen ja yksilöiden välisten suhteiden ymmärtämiseen sosiaalisen tuen osalta. Tähän tutkimukseen osallistujien rekrytointiin käytetään lumipallorekrytointimenetelmiä. Tavoitteessa 1 tunnistetaan henkilöt, jotka ovat yhteydessä useisiin yksilöihin yhteisössään ja joilla on kyky vaikuttaa normeihin, jotka estävät T2DM-itsehoitoa. Kymmenen henkilöä, jotka ovat saaneet sairaanhoitoa maaseututerveyden huippuyksiköstä (CERH) viimeisen 12 kuukauden aikana, tunnistetaan. Alkuperäisen rekrytoinnin suorittaa yhteisön yhteyshenkilö Leslien piirikunnassa. Tätä 10 "siemenen" ydinryhmää käytetään haastattelujen ensimmäisen aallon suorittamiseen. Koska sosiaalisen verkoston analyysin tavoitteena on ymmärtää yhteisöä kartoittamalla niitä verkostoksi yhdistäviä suhteita, jokaista siementä pyydetään tunnistamaan 3 henkilöä, joiden uskotaan olevan vaikutusvaltainen yhteisössään. Aallossa 1 tunnistettuja pyydetään myös tunnistamaan kutakin 3 henkilöä yhteisöstään, joita myös arvostetaan johtajina ja joihin voidaan luottaa terveyteen liittyvien tietojen tarjoamisessa yhteisön jäsenille. Tämä prosessi jatkuu neljän rekrytointiaallon ajan (N~200).
Osallistujia pyydetään toimittamaan demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, koulutus, työllisyystilanne, yhteystiedot (osoite, puhelinnumero, sähköpostiosoite). Haastatteluopas muokataan aiemmin julkaistusta sosiaalisia verkostoja ja terveyskäyttäytymistä arvioivasta interventiosta ennakkotietojen sekä mentori- ja yhteistyökumppaniryhmäni asiantuntijalausunnon pohjalta. Haastattelut alkavat kahdella laajalla yleisellä kysymyksellä, joissa kysytään "kuka" kuuluu heidän sosiaaliseen verkostoonsa ja "miten" sosiaalisen verkoston jäsenet tarjoavat sosiaalista tukea; käyttämällä avoimia kysymyksiä saadakseen maksimaalisen tiedon mahdollisimman vähän ennakkoluulottomasti. Haastattelukysymyksissä tarkastellaan seuraavia aihealueita: sosiaalisen verkoston koko ja rakenne, sosiaalisen verkoston kautta saatavilla olevat resurssit, sosiaalisen verkoston uskomukset yleisestä terveestä käyttäytymisestä, tieto käytettävissä olevista terveellisten elämäntapojen valinnoista ja koettu hyväksyttävä terveellinen käyttäytyminen (sosiaaliset normit). Tiedot kerätään CHW:ltä ennen koulutusta ja sen jälkeen seuraavien arvioimiseksi: T2DM-tieto: Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) 24-osainen kysely, jonka luotettavuuskerroin on 0,78 ja joka osoitti herkkyyttä T2DM-tietointerventiolle. Terveyslukutaito: Uusin Vital Sign (NVS) on kuuden kohdan kysely, jolla arvioidaan terveyslukutaidon ymmärtämistä ja laskutaitoa. Keinot ja parilliset t-testit suoritetaan sen määrittämiseksi, paranivatko terveyslukutaito ja T2DM-tieto kussakin CHW:ssä DEEP-koulutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Yhdysvallat, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
Stinnett, Kentucky, Yhdysvallat, 40868
- Stinnett Area Community Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kentuckyn Leslie Countyn asukkaat
- puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
- ei pysty suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Maaseutuyhteisön jäsenet/asukkaat
Maaseudulla asuvia aikuisia haastatellaan heidän sosiaalisen verkostonsa rakenteen kartoittamiseksi, heidän sosiaalisen verkostonsa jäsenten tarjoaman sosiaalisen tuen tyypit ja näiden verkostojen avaintoimijoiden tunnistaminen.
Osa osallistujista (n. 4) tunnistetaan yhteisön terveystyöntekijöiksi, ja he saavat koulutusta Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) -ohjelman avulla.
|
Yhteisön terveystyöntekijöiksi tunnistetut henkilöt osallistuvat Diabetes Empowerment Education Program -ohjelmaan (DEEP™).
DEEP on koulutusohjelma, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on esidiabetes, diabetes, omaisia ja omaishoitajia ymmärtämään paremmin diabeteksen itsehoitoa.
Kurssit kestävät yhteensä kuusi viikkoa ja tarjoavat osallistujille kahdeksan ainutlaatuista oppimismoduulia.
Terveyslukutaitoa arvioidaan ennen DEEPiin osallistumista ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabetestiedossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutosta osallistujien tietämyksessä tyypin 2 diabeteksesta (T2DM) arvioidaan käyttämällä Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) -tutkimusta ennen harjoittelua ja sen jälkeen DEEP-ohjelman kanssa.
DKQ on 24 kohtainen kysely, jossa arvioidaan diabetestietoa.
Pisteet vaihtelevat 0-24; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tietämystä diabeteksesta.
|
6 viikkoa
|
|
Terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Terveyslukutaidon muutosta esi- ja jälkiopetuksessa DEEP-ohjelman avulla arvioidaan käyttämällä uusinta elintoimintoa (NVS) -tutkimustyökalua.
NVS arvioi terveyslukutaitoa elintarvikemerkintöjen osallistujien tulkintojen perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0-6.
Pienemmät pisteet osoittavat suuren todennäköisyyden rajoittuneelle lukutaidolle, kun taas korkeammat pisteet osoittavat riittävää lukutaitoa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45657
- 1K01DK116923 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .