- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04210024
Analisi della rete sociale per identificare gli operatori sanitari della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta utilizza l'Integrated Behavior Model (IBM) per affrontare i driver fondamentali del comportamento per gli adulti più anziani che vivono in zone rurali con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) nel contesto della loro rete sociale. L'analisi della rete sociale (SNA) è caratterizzata come l'esame e l'interpretazione delle connessioni relazionali. Questo approccio può essere utilizzato per mappare i social network e comprendere le relazioni tra gli individui per quanto riguarda il supporto sociale. Verranno utilizzati metodi di reclutamento a palla di neve per reclutare i partecipanti a questo studio. Nell'obiettivo 1, verranno identificate le persone che sono collegate a più individui all'interno della loro comunità e hanno la capacità di influenzare le norme che ostacolano l'auto-cura del T2DM. Verranno identificate dieci persone che hanno ricevuto cure mediche dal Centro di eccellenza per la salute rurale (CERH) negli ultimi 12 mesi. Il reclutamento iniziale sarà condotto da un collegamento comunitario nella contea di Leslie. Questo gruppo ristretto di 10 "semi" verrà utilizzato per condurre la prima ondata di interviste. Poiché lo scopo dell'analisi dei social network è comprendere una comunità mappando le relazioni che le connettono come una rete, a ciascun seme verrà chiesto di identificare 3 persone ritenute influenti nella propria comunità. A coloro che vengono identificati nella prima ondata verrà anche chiesto di identificare 3 persone ciascuna della propria comunità che sono anche rispettate come leader e di cui ci si può fidare per fornire informazioni relative alla salute ai membri della comunità. Questo processo continuerà per 4 ondate di reclutamento (N˜200).
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche tra cui età, sesso, razza/etnia, istruzione, stato lavorativo, informazioni di contatto (indirizzo, numero di telefono, e-mail). Una guida all'intervista sarà adattata da un intervento pubblicato in precedenza che valuta i social network e il comportamento sanitario informato dai dati preliminari e dall'opinione esperta del mio team di mentori e collaboratori. Le interviste inizieranno con due ampie domande generali che chiedono "chi" è incluso nel proprio social network e "come" i membri del social network forniscono supporto sociale; utilizzando domande aperte per ottenere la massima informazione con il minimo pregiudizio. Le domande dell'intervista esploreranno i seguenti domini: dimensione e struttura della rete sociale; risorse disponibili attraverso la rete sociale; credenze di coloro che sono nella rete sociale riguardo al comportamento sano generale; conoscenza delle scelte di vita sane disponibili; e comportamenti sani accettabili percepiti (norme sociali). I dati saranno raccolti dai CHW prima e dopo la formazione per valutare quanto segue: Conoscenza T2DM: Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) un sondaggio di 24 voci che ha un coefficiente di affidabilità di 0,78 e ha mostrato sensibilità a un intervento di conoscenza T2DM. Alfabetizzazione sanitaria: Newest Vital Sign (NVS) è un'indagine di 6 elementi per valutare la comprensione e la capacità di calcolo dell'alfabetizzazione sanitaria. Verranno condotte medie e t-test accoppiati per determinare se l'alfabetizzazione sanitaria e la conoscenza del T2DM sono migliorate in ogni CHW durante la formazione DEEP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Hyden, Kentucky, Stati Uniti, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
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Stinnett, Kentucky, Stati Uniti, 40868
- Stinnett Area Community Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti della contea di Leslie, Kentucky
- parlare e capire l'inglese
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- incapace di parlare e capire l'inglese
- incapace di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Membri/residenti di comunità rurali-dimora
Gli adulti che vivono in zone rurali saranno intervistati per mappare la struttura della loro rete sociale, determinare i tipi di supporto sociale forniti dai membri della loro rete sociale e identificare i principali attori all'interno di queste reti.
Un sottogruppo di partecipanti (~ 4) sarà identificato come Community Health Workers e riceverà una formazione con il Diabetes Empowerment Education Program (DEEP).
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Le persone identificate come operatori sanitari della comunità parteciperanno al programma di educazione all'empowerment del diabete (DEEP ™).
DEEP, è un curriculum educativo progettato per aiutare le persone con pre-diabete, diabete, parenti e caregiver ad acquisire una migliore comprensione della cura personale del diabete.
Le lezioni durano un totale di sei settimane, fornendo ai partecipanti otto moduli di apprendimento unici.
L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata prima e dopo la partecipazione a DEEP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sul diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sarà valutato utilizzando il Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ) prima e dopo la formazione con il programma DEEP.
Il DKQ è un sondaggio di 24 voci che valuta la conoscenza del diabete.
I punteggi vanno da 0 a 24; punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del diabete.
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6 settimane
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Cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria pre e post-istruzione con il programma DEEP sarà valutato utilizzando lo strumento di indagine Newest Vital Sign (NVS).
NVS valuta l'alfabetizzazione sanitaria sulla base dell'interpretazione partecipante delle etichette alimentari.
I punteggi vanno da 0 a 6.
Punteggi più bassi indicano un'alta probabilità di alfabetizzazione limitata mentre punteggi più alti indicano un'alfabetizzazione adeguata.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45657
- 1K01DK116923 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di formazione sull'empowerment del diabete
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustCompletatoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
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Uludag UniversityIstanbul UniversityCompletatoEsposizione alle radiazioni | Incidente chimico | Avvelenamento da sostanze biologicheTacchino
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico
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University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)CompletatoDiabete, tipo 2Stati Uniti
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University of MilanCompletato