- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04212975
Po artrocentéze následuje proloterapie
27. prosince 2019 aktualizováno: Atef Fouda, Cairo University
Lavage TMJ Následuje proloterapie dextrózou
provedeme tmj kloubní laváž a následnou injekci dextrózy
Přehled studie
Detailní popis
Dvě skupiny pacientů jedna skupina dostane výplach fyziologickým roztokem a druhá skupina dostane výplach a poté injekci dextrózy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 36 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tmj bolestivé klouby pacienti zdraví pacienti posun ploténky s redukcí
Kritéria vyloučení:
- dříve léčených pacientů mladé věkové skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 1
výplach dextrózou
|
výplach kloubů dextrózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna symptomů bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí 1 = lepší až 10 horší
|
3 měsíce
|
|
Maximální otevření úst měřeno v milimetrech 36 mm = normální, méně než 36 mm = horší
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna otevírání úst- snížení = horší
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření změny skóre bolesti od 1-10, 1=lepší-10 horší
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atef Abd El H Fouda, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
8. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest TMJ
-
Erchonia CorporationNáborTMD | Bolest TMJ | TMJSpojené státy
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisZatím nenabírámeBolest TMJ | Artralgie TMJ | TMJ - Orální a maxilofaciální chirurgie | Orální a maxilofaciální podmínkySpojené státy
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Fayoum UniversityZatím nenabírámePorucha disku TMJ | Bolest TMJ
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Fonseca, JulioNeznámýPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubuPortugalsko
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na výplach kloubů dextrózou
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko