Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

I-PRF po artrocentéze plus injekci botoxu do laterálního pterygoidního svalu při léčbě posunutí přední ploténky

5. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Taha Ahmed Mohamed, Fayoum University

Zlepšuje intraartikulární injekce fibrinu bohatého na krevní destičky po artrocentéze následovaná laterální injekcí pterygoidního svalu s botulotoxinem typu A klinické výsledky pro posun přední ploténky?

Cíl studie: Zhodnotit účinnost artrocentézy TMK s následnou injekcí tekutého fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF) spolu s intramuskulární injekcí botulotoxinu do laterálního pterygoidního svalu na klinické výsledky bolestivého TMK, maximálního otevření úst, kloubních zvuků a rozsah laterálního pohybu u pacientů s posunem přední ploténky TMK s repozicí

Hypotéza: Intramuskulární injekce botulotoxinu do laterálního pterygoidea plus intraartikulární injekce tekutého fibrinu bohatého na krevní destičky do TMK po artrocentéze jsou účinnější než artrocentéza TMK s následnou intraartikulární injekcí (I-PRF) nebo pouze artrocentéza TMK.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestivou tmj při pohybech čelistí
  • Pacienti s kloubními zvuky (cvaknutí) při otevírání čelisti a žvýkání
  • Věk pacientů se pohybuje od 16 do 45 let
  • Pacienti s maxillo-mandibulárním vztahem třídy I
  • Pacienti se sníženým otevíráním úst
  • Všichni pacienti diagnostikovaní klinicky a rentgenově pomocí MRI jako posun předního disku TMJ s redukcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s nedávným traumatem v anamnéze
  • Pacienti s malokluzí
  • Pacienti se systematickým onemocněním, které postihuje kosti a klouby, jako je osteoartritida, systémový lupus a epilepsie.
  • Pacienti alergičtí na injekci botoxu
  • Březí nebo kojící samice
  • Pacienti s neredukovatelnou ploténkou na MRI
  • Pacienti kontraindikováni k expozici MRI
  • Pacienti s předchozí artrocentézou TMK, artroskopií nebo operací TMK
  • Významná mechanická obstrukce, která brání otevření úst, akutní kapsulitida, benigní nebo maligní léze temporomandibulárního kloubu.
  • Pacienti s onemocněním krve a poruchami srážlivosti krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Artrocentéza TMJ + (I-PRF) injekce a injekce botoxu do laterálního pterygoidního svalu
Lék: Artrocentéza TMJ následovaná injekčními destičkami bohatými na fibrin a botulotoxin typu A
Artrocentéza TMJ I-PRF Intraartikulární injekce botulotoxin typu A do laterálního pterygoidního svalu
Aktivní komparátor: Artrocentéza TMK následovaná intraartikulární injekcí tekutého fibrinu bohatého na krevní destičky (I-PRF)
Lék: Artrocentéza TMJ následovaná injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky
Artrocentéza TMJ I-PRF Intraartikulární injekce
Aktivní komparátor: Artrocentéza TMK
Lék: Artrocentéza TMJ
Artrocentéza TMJ fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst
Časové okno: 6 měsíců
Maximální otevření úst bude měřeno jako vzdálenost od incizálních okrajů horních a dolních centrálních řezáků pomocí pravítka a bude hodnoceno předoperačně, bezprostředně po výkonu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kliknutím
Časové okno: 6 měsíců
Kloubní ozvy budou také hodnoceny při otevírání a zavírání čelistí a při laterálních pohybech předoperačně, bezprostředně po výkonu, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Boční pohyb
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah laterálního pohybu dolní čelisti bude měřen pomocí posuvného měřítka Vernier v milimetrech jako horizontální vzdálenost od střední čáry čelisti ke středové čáře dolní čelisti tak, že pacient požádá, aby posunul čelist na jednu stranu a poté na druhou stranu v maximálním rozsahu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23122023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit