- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212975
Arthrocentesis, a następnie proloterapia
27 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Atef Fouda, Cairo University
Płukanie TMJ, a następnie proloterapia dekstrozy
zrobimy płukanie stawów, a potem zastrzyk z dekstrozy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie grupy pacjentów jedna grupa otrzyma płukanie solą fizjologiczną, a druga grupa otrzyma płukanie, a następnie wstrzyknięcie dekstrozy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 36 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tmj bolesne stawy pacjenci zdrowi pacjenci przemieszczenie dysku z redukcją
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci wcześniej leczeni mężczyźni z młodszej grupy wiekowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
płukanie dekstrozą
|
płukanie stawów dekstrozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana objawów bólowych mierzona wizualną skalą analogową 1 = lepiej do -10 gorzej
|
3 miesiące
|
|
Maksymalne rozwarcie ust mierzone w milimetrach 36mm=normalne, poniżej 36mm=gorsze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w otwieraniu ust – spadek = gorzej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów bólowych mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar zmiany punktacji bólu od 1-10, 1 = lepiej do -10 gorzej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atef Abd El H Fouda, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
8 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból stawu skroniowo-żuchwowego
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Al-Azhar UniversityZakończonyZaburzenie dysku TMJEgipt
-
Mohamed Gamal ThabetRekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityZakończony