Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita směsi triamcinolon-lidokain při aplikaci do spoušťových bodů žvýkacího svalu: Dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

28. února 2026 aktualizováno: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Klinické hodnocení účinnosti směsi triamcinolon-lidokain při aplikaci do spouštěcích bodů žvýkacího svalu: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie má za cíl klinicky vyhodnotit účinnost spouštěcích bodů pomocí aktivní směsi léčiv (triamcinolon s lidokainem) na úlevu od myofasciální bolesti žvýkacích svalů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Telefonní číslo: 0103052078
  • E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Telefonní číslo: 01013052078

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení

  1. Věk více než nebo rovno 18 let
  2. Oba pohlaví
  3. Ochota pacientů dodržovat pokyny

Vylučovací kritéria

  1. Pacienti, kteří budou užívat jakékoli léky ke snížení bolesti a/nebo které mají jakýkoli vliv na kosterní svalstvo
  2. Klinické stavy jako těhotenství
  3. Zdravotní problémy, které mohou narušovat procedury, jako jsou poruchy srážlivosti krve
  4. Kognitivní porucha nebo projevená nedostatečná spolupráce
  5. Pacienti, kteří budou v období výzkumu podstupovat fyzioterapii nebo nosit okluzní dlahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokain
Lék: Lidokain
Pacienti budou užívat 1 ml lidokainu 2%
Aktivní komparátor: Solný
Lék: Fyziologický roztok
Pacienti budou užívat 1 ml lidokainu 2%
Experimentální: Triamcinolon s lidokainem
Lék: Triamcinolon s lidokainem
Pacienti budou užívat 1 ml aktivní směsi léčiva (1/4 ml triamcinolonu a 3/4 ml lidokainu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
současná intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden , 1 měsíc , 3 měsíce po léčbě
• Subjektivní zkušenost pacientů s bolestí. Každý pacient bude požádán, aby ohodnotil svou současnou a nejhorší intenzitu bolesti na vizuální analogové škále (VAS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti, kterou pacient kdy zažil.
1 týden , 1 měsíc , 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální otevření úst
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
  • Maximální otevření úst (MMO). Hodnocení MMO bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi řeznými hranami horních a dolních středních řezáků pomocí pravítka.
  • Pooperační potřeba analgetik bude hodnocena zaznamenáním počtu užitých dávek analgetika.
  • Spokojenost pacienta.
  • Práh bolesti při tlaku (PPT).

Data budou sbírána před operací, bolest bude měřena bezprostředně po léčbě, stejně jako jeden týden, jeden měsíc a 3 měsíce po ukončení léčebných sezení
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
popoperační potřeba analgetik
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
měrná jednotka číslo
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
měřeno likertovou stupnicí
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
práh bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě
měřeno algometrem
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • injection of masseter muscle

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest TMJ

Klinické studie na Fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit