Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin v prostředí nekritické péče: Vypracování a validace skóre prognózy úmrtí v nemocnici (AKI-DPS)

10. února 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Akutní selhání ledvin (AKI) je definováno zhoršením funkce ledvin během krátké doby. Tato definice byla nedávno upřesněna s cílem umožnit homogenizaci a optimální srovnání pacientů v klinických studiích pomocí klasifikací RIFLE v roce 2004, AKIN v roce 2007 a KDIGO v roce 2013. Tyto klasifikace snižují několik stádií ARI prostřednictvím zvýšení hladiny kreatininu v plazmě a snížení průtoku moči.

I když je AKI častou patologií u všech hospitalizovaných pacientů, existuje jen málo studií, které se o tuto entitu zajímají v konvenčních nemocničních službách kromě intenzivní a intenzivní péče. Nedávná metaanalýza zahrnující 154 studií zaměřených na ARI definovanou kritérii KDIGO skutečně pouze 7 přijalo pacienty do konvenčních nefrologických služeb. Pacienti přijatí pro ARI, kteří vyžadují léčbu v lékařské službě, však mají pravděpodobně epidemiologické charakteristiky a odlišnou prognózu než pacienti vyžadující léčbu v intenzivní péči. Navíc parametry skóre RIFLE, AKIN nebo KDIGO je obtížnější stanovit v konvenčních nemocničních službách než v intenzivní péči, zejména pro hodinové monitorování průtoku moči, což neumožňuje optimální klasifikaci epizody IRA.

Cílem této studie bylo vyvinout prognostické skóre intranemocniční mortality u ARI na základě první historické kohorty. Výzkumníci poté toto skóre ověřili na druhé prospektivní kohortě získané během nezávislého období zařazování a v určité vzdálenosti od první.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

857

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuli jsme všechny pacienty starší 18 let přijaté pro ARI, definované zvýšením sérového kreatininu o více než 50 % výchozího sérového kreatininu u pacientů bez chronického onemocnění ledvin nebo zvýšením sérového kreatininu na 100 umol/l ve srovnání s výchozím sérovým kreatininem, pokud pacient měl clearance kreatininu v séru nižší než 60 ml/min/1,73 m2, vypočtenou podle vzorce MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), hospitalizovaný na nefrologickém oddělení Besançon University Hospital Center. Našimi vylučovacími kritérii byla transplantace ledviny a pacienti z jednotky intenzivní péče.

V naší analýze jsme vytvořili dvě kohorty: první od 1. ledna 2001 do 31. prosince 2004 pro vývoj prognostického skóre, poté druhou od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2013 pro validaci skóre.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti starší 18 let přijatí pro ARI, definovanou zvýšením sérového kreatininu o více než 50 % výchozího sérového kreatininu u pacientů bez chronického onemocnění ledvin nebo zvýšením sérového kreatininu vyšším než 100 umol/l ve srovnání s výchozím sérovým kreatininem pokud měl pacient clearance kreatininu v séru nižší než 60 ml/min/1,73 m2, vypočteno podle vzorce MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), hospitalizovaný na nefrologickém oddělení Univerzitní nemocnice v Besançonu

Kritéria vyloučení:

  • transplantaci ledviny a pacienty z jednotky intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta prognostického skóre
V období od 1. ledna 2001 do 31. prosince 2004 bylo zařazeno 323 pacientů
Kohorta pro validaci prognostického skóre
Od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2013 zařazeno 534 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko intranemocniční úmrtnosti
Časové okno: 4 roky
Souvislost mezi klinickými a biologickými parametry shromážděnými při vstupu pacientů zařazených do první kohorty a rizikem intranemocniční mortality
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P/2019/455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit