Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio ei-kriittisen hoidon ympäristössä: sairaalassa tapahtuvan kuoleman ennusteen laatiminen ja validointi (AKI-DPS)

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Akuutti munuaisten vajaatoiminta (AKI) määritellään munuaisten toiminnan heikkenemisenä lyhyen ajan kuluessa. Tätä määritelmää selvennettiin äskettäin, jotta kliinisissä tutkimuksissa olevien potilaiden homogenisointi ja optimaalinen vertailu voidaan tehdä luokituksilla RIFLE vuonna 2004, AKIN vuonna 2007 ja KDIGO vuonna 2013. Nämä luokitukset vähentävät ARI:n useita vaiheita plasman kreatiniinitason nousun ja virtsan virtauksen vähenemisen vuoksi.

Vaikka AKI on yleinen patologia kaikilla sairaalapotilailla, vain harvat tutkimukset ovat kiinnostuneita tästä kokonaisuudesta perinteisissä sairaalapalveluissa tehohoitoa tai tehohoitoa lukuun ottamatta. Itse asiassa viimeaikaisessa meta-analyysissä, joka sisältää 154 tutkimusta, jotka keskittyvät KDIGO-kriteerien määrittelemään ARI:hen, vain 7 on rekrytoinut potilaita tavanomaisiin nefrologiapalveluihin. Lääkäripalvelussa hoitoa vaativan ARI:n vuoksi vastaanotetuilla potilailla on kuitenkin todennäköisesti epidemiologiset ominaisuudet ja ennuste erilainen kuin tehohoitoa tarvitsevilla potilailla. Lisäksi RIFLE-, AKIN- tai KDIGO-pisteiden parametreja on vaikeampi määrittää perinteisissä sairaalapalveluissa kuin tehohoidossa, erityisesti virtsan virtauksen tuntitarkkailussa, mikä ei mahdollista IRA-jakson optimaalista luokittelua.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin kehittämään ennustepisteet sairaalan sisäiselle ARI-kuolleisuudesta ensimmäisen historiallisen kohortin perusteella. Tämän jälkeen tutkijat validoivat tämän pistemäärän toisella mahdollisella kohortilla, joka saatiin itsenäisen sisällyttämisjakson aikana ja etäällä ensimmäisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

857

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu ARI:n vuoksi. Tämä määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna yli 50 % seerumin kreatiniinin lähtöarvosta potilailla, joilla ei ole kroonista munuaissairausta tai kohonnut seerumin kreatiniiniarvo 100 umol/l verrattuna seerumin kreatiniinin lähtötasoon, jos potilaan seerumin kreatiniinipuhdistuma oli alle 60 ml / min / 1,73 m2 laskettuna MDRD-kaavalla (Modification of the Diet in Renal Disease) ja hänet vietiin sairaalaan Besançonin yliopistollisen sairaalakeskuksen nefrologian osastolle. Poissulkemiskriteerimme olivat munuaisensiirto ja teho-osaston potilaat.

Analyysissamme muodostimme kaksi kohorttia: ensimmäinen 1. tammikuuta 2001 - 31. joulukuuta 2004 ennustepisteiden kehittämiseksi, sitten toinen 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2013 pistemäärän validointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu ARI:n vuoksi, mikä määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna yli 50 % seerumin kreatiniinin lähtöarvosta potilailla, joilla ei ole kroonista munuaissairausta tai seerumin kreatiniiniarvon nousu yli 100 umol/l verrattuna seerumin kreatiniinin lähtötasoon. jos potilaan seerumin kreatiniinipuhdistuma oli alle 60 ml / min / 1,73 m2 laskettuna MDRD-kaavalla (Modification of Diet in Renal Disease) sairaalassa Besançonin yliopistollisen sairaalakeskuksen nefrologiaosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisensiirtoa ja tehohoitoyksikön potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prognostinen pistemäärä kohortti
Mukana 323 potilasta 1. tammikuuta 2001 - 31. joulukuuta 2004
Muut: Prognostinen pistemäärä
Ennustepisteiden validointikohortti
Mukana 534 potilasta 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2013 välisenä aikana
Muut: Prognostinen pistemäärä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan sisäisen kuolleisuuden riski
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Ensimmäiseen kohorttiin kuuluvien potilaiden tulon yhteydessä kerättyjen kliinisten ja biologisten parametrien ja sairaalan sisäisen kuolleisuuden riskin välinen yhteys
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2019/455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan sisäinen kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset Prognostinen pistemäärä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa